利基迈仑赛是什么药
病情描述:利基迈仑赛是什么药
展开2025-02-09 13:52:56
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种药物通过基因工程技术制造,旨在增强患者免疫系统对癌细胞的攻击能力,从而提高治疗效果。随着对淋巴瘤治疗方法的不断研究和创新,利基迈仑赛的问世为许多患者带来了新的希望。
1. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛是通过改造患者自身的T细胞使其能够更有效地识别和攻击癌细胞。具体来说,该药物利用嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)技术,将针对特定淋巴瘤标志物的受体装配到患者的T细胞表面。这使得经过改造的T细胞能够在体内更好地定位和消灭淋巴瘤细胞。
2. 适应症及使用人群
利基迈仑赛主要适用于那些对传统治疗(如化疗、放疗)反应不佳或复发的成人患者,尤其是惹人注目的大B细胞淋巴瘤。通过研究,利基迈仑赛已被证明在临床试验中对这些患者群体有显著的疗效,为那些面临着治疗选择有限的患者提供了新的解决方案。
3. 安全性与副作用
虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现了良好的效果,但其使用也可能伴随一定的风险和副作用。最常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS),这种状况可能导致发热、低血压、呼吸急促等症状。此外,患者还可能面临神经系统副作用,如意识模糊和意识障碍。因此,患者在接受这种治疗前,应与医生详细讨论可能的风险和益处。
4. 未来的发展方向
随着对利基迈仑赛研究的深入,科学家们希望能够进一步优化治疗策略,提高其疗效,同时降低副作用。此外,研究者们也在探索将利基迈仑赛的应用范围扩大至其他类型的淋巴瘤和实体肿瘤中,希望能让更多患者受益于这一先进的细胞治疗技术。
总体而言,利基迈仑赛为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,特别是那些对传统治疗无效的患者。随着医疗技术的不断进步,患者的预后有望得到进一步改善。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时