利基迈仑赛需要配合抗生素使用吗
病情描述:利基迈仑赛需要配合抗生素使用吗
展开2025-02-07 16:36:33
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛需要配合抗生素使用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞免疫疗法,主要用于治疗复发性或难治性的大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过基因工程手段,将患者自身的T细胞改造为更有效的抗肿瘤细胞,以靶向和消灭癌细胞。在治疗过程中,患者可能会面临一定的并发症,因此关于是否需要配合使用抗生素的问题引起了广泛关注。
1. 利基迈仑赛的基本机制
利基迈仑赛通过基因改造T细胞,使其表达特异性识别B细胞的CD19抗原,从而增强免疫系统对肿瘤的攻击。这种疗法能够有效地清除肿瘤细胞,尤其是在传统治疗方法无效的情况下。接受此类疗法的患者会面临细胞因子释放综合症等副作用,影响患者的整体健康。
2. 治疗过程中的感染风险
由于利基迈仑赛的应用会导致患者的免疫系统受到影响,这可能使他们更易遭受感染。在接受治疗之前,患者的多种免疫功能会被抑制,尤其是在细胞输注后的头几天至几周内。因此,医生在治疗过程中需要仔细评估患者的感染风险,以防止细菌、病毒和真菌等感染的出现。
3. 抗生素的预防性使用
为降低感染风险,许多医生在利基迈仑赛治疗期间会建议使用抗生素进行预防性治疗。这一措施旨在保护患者免受特定细菌感染的威胁,尤其是在免疫功能下降的情况下。通常情况下,医生会根据患者的具体情况,制定合理的抗生素使用计划,以确保疗效并减少副作用。
4. 抗生素使用的注意事项
虽然抗生素的使用可以降低感染风险,但仍需谨慎对待,过度使用抗生素可能导致耐药性问题。此外,抗生素的种类和使用时间需要根据患者的具体情况进行调整,保持与治疗方案的协调性。医疗团队需要密切监测患者的健康情况,以便及时调整抗生素的使用策略。
利基迈仑赛在对抗淋巴瘤方面展现出了良好的前景,但在治疗过程中可能会伴随一定的感染风险。因此,抗生素的合理使用在一定程度上是必要的。医务人员应根据患者的具体情况制定个性化的预防方案,以达到最佳的治疗效果。在这方面,患者与医生的密切合作至关重要。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时