利基迈仑赛适合哪些年龄段患者
病情描述:利基迈仑赛适合哪些年龄段患者
展开2025-02-05 16:31:48
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是在那些传统治疗方法未能有效控制病情的患者中。随着临床研究的不断深入,越来越多的医生开始考虑其适用性,特别是对于不同年龄段的患者。针对这一情况,了解利基迈仑赛适合哪些年龄段的患者具有重要意义。
1. 利基迈仑赛的适应症
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等淋巴瘤类型。该疗法通过改造患者自身的T细胞,使其具备识别和攻击癌细胞的能力。该治疗方式不仅为患者提供了新的希望,也引发了有关适应年龄段的讨论。
2. 成年患者的适用性
对于成年患者,尤其是年轻成年人(18岁至65岁),利基迈仑赛的疗效和安全性通常得到了良好的验证。在临床试验中,这一人群往往表现出较强的耐受性和良好的治疗回应。这部分患者通常身体素质较好,能够承受细胞治疗带来的潜在副作用。
3. 老年患者的考虑
尽管利基迈仑赛在成年患者中表现良好,但对于老年患者(65岁以上),则需要更为谨慎的评估。这是因为老年患者往往合并多种慢性疾病,身体状况较弱,可能会对治疗的副作用表现出更高的敏感性。因此,在决定是否应用利基迈仑赛前,医生通常会进行全面的健康评估和风险评估。
4. 儿童和青少年患者的研究
目前对于儿童和青少年(18岁以下)使用利基迈仑赛的研究相对较少,但一些初步研究显示,在某些情况下,该疗法可能具有潜在的疗效。由于身体发育和免疫系统的特殊性,对这一年龄段的患者应用利基迈仑赛仍需更多的临床数据支持,以确保安全性和有效性。
利基迈仑赛的适用人群主要为成年患者,尤其是年轻成年人。老年患者及儿童青少年患者的适用性仍在研究之中,临床医生需要根据每位患者的具体情况慎重决策。随着研究的深入,相信未来会有更多的指导意见出台,以帮助医生更好地为不同年龄段的淋巴瘤患者提供个体化的治疗方案。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时