索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)适应症具体有哪些
病情描述:索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)适应症具体有哪些
展开2025-02-03 15:57:25
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陈志明
问药网药师
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)适应症具体有哪些,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种抗体药物,通过与肿瘤细胞表面的特定受体结合,实现精准治疗。适应症包括上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等。该药物由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成,通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体,将细胞毒素引导到癌细胞内部,从而抑制其生长和扩散。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗卵巢上皮癌及其相关疾病。这种靶向治疗药物具有特异性,能够有效针对表达特定抗原的癌细胞,通过结合药物和抗体的特性,提高治疗效果并降低副作用。本文将探讨索米妥昔单抗的适应症,主要包括卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌等。
1. 卵巢上皮癌的适应症
卵巢上皮癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,而索米妥昔单抗特别适用于治疗那些对标准化疗无反应或复发的卵巢上皮癌患者。该药物通过靶向结合肿瘤细胞表面的抗原,能够有效地抑制肿瘤生长,并在临床试验中表现出较好的疗效和耐受性。
2. 输卵管癌的适应症
输卵管癌是一种相对少见的妇科恶性肿瘤,临床表现和卵巢癌相似。索米妥昔单抗因其靶向性,可以为输卵管癌患者提供新的治疗选择,尤其是那些已接受多次治疗但依然存在疾病进展的患者。通过精确靶向治疗,改善治疗效果和生活质量。
3. 原发性腹膜癌的适应症
原发性腹膜癌通常被视为一种严重且难以治疗的疾病,索米妥昔单抗对这种疾病的应用逐渐受到关注。该药物的作用机制能够帮助清除腹膜内的癌细胞,与传统治疗方法相比,展现了更高的治疗潜力。此外,因其较低的系统性副作用,使得患者在治疗过程中能维持相对较高的生活质量。
4. 临床应用展望
随着临床研究的不断深入,索米妥昔单抗在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的适应症将有望进一步扩展。未来,结合生物标志物和个体化医疗的发展,更有可能提高患者的治疗效果,并减轻治疗带来的负担。在持续的临床试验中,索米妥昔单抗的应用前景令人期待。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)作为一种新兴的治疗药物,为卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者带来了新的希望。通过其靶向治疗的特点,该药物不仅提高了治疗的有效性,还在患者的生活质量方面起到了积极作用。随着研究的不断进展,期待索米妥昔单抗能够为更多患者带来益处。
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;