索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR适应症和治疗效果怎么样
病情描述:索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR适应症和治疗效果怎么样
展开2025-01-07 15:10:06
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好问题
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李娟
问药网药师
索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR适应症和治疗效果怎么样,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
肺癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,患者的预后通常较差。近年来的医学研究取得了许多重要的突破,为肺癌患者的治疗提供了新的希望。索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR是一种新型的治疗药物,专门用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中的特定基因突变。
1. 获批适应症
索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗那些携带了KRAS G12C突变的成年非小细胞肺癌患者。KRAS G12C突变是肺癌中最常见的一种基因突变,相关研究表明约有13%的NSCLC患者携带该突变。
2. 靶向治疗机制
索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR是一种靶向性药物,它通过抑制肿瘤细胞中KRAS G12C突变引起的异常信号传导,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。相比传统的化疗药物,索托拉西布更为精准地作用于特定的突变基因,减少了对健康细胞的不良影响。
3. 治疗效果
临床试验显示,索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR在部分非小细胞肺癌患者中表现出了显著的治疗效果。一项II期临床试验结果显示,携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中,使用索托拉西布的患者中有42%的患者出现了肿瘤缩小的情况,有9%的患者出现了完全缩小或消失的情况。
此外,索托拉西布还显示出了一定的安全性和耐受性。在临床试验中,该药物的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳和呼吸道感染等,但大多数不严重,可以通过调整剂量或其他辅助药物进行管理。
4. 未来展望
作为肺癌治疗中的一项重要进展,索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。尽管索托拉西布在临床治疗中显示出良好的疗效和一定的安全性,仍需进一步的研究来评估该药物在长期治疗中的效果和安全性。
索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR作为一种靶向性药物,对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者具有重要的临床意义。随着肺癌研究的不断深入,相信会有更多的创新药物为患者带来更好的治疗效果,为肺癌患者的康复带来新的希望。
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品