伊沙佐米在国内上市时间是多少
病情描述:伊沙佐米在国内上市时间是多少
展开2025-01-06 11:56:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
伊沙佐米在国内上市时间是多少,伊沙佐米(Ixazomib)在国外最早于2015年11月20日在美国获得FDA的批准上市。目前在国内已经上市,于2018年获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准上市。
伊沙佐米(Ixazomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,它是一种口服小分子蛋白酶抑制剂,能够阻断癌细胞内的蛋白降解过程,有效抑制癌细胞生长。随着多发性骨髓瘤患者数量的增加,伊沙佐米作为一种创新药物备受瞩目。那么,伊沙佐米在国内上市的时间是什么时候呢?
1. 国内上市时间尚未确定
目前,伊沙佐米在国内的上市时间尚未确定。虽然该药物在一些国家已经获得批准并投入使用,但在中国大陆地区,其上市进程受到了一些因素的影响,例如审批流程、临床试验数据的要求等。因此,需要等待相关部门的批准和公告,才能确定伊沙佐米在国内的上市时间。
2. 临床试验数据关键
伊沙佐米作为一种新型抗癌药物,其在国内申请上市必须提供充分的临床试验数据以证明其安全性和有效性。这些数据需要经过严格的审查和评估,确保患者在使用伊沙佐米时能够得到有效的治疗效果,并减少可能的副作用。因此,临床试验数据的提交和审批是确定上市时间的重要因素之一。
3. 市场需求与竞争环境
除了药物本身的特性和临床数据外,国内市场的需求和竞争环境也会影响伊沙佐米的上市时间。多发性骨髓瘤患者数量的增加和对创新药物的需求是推动伊沙佐米尽快上市的因素之一。同时,药物市场的竞争激烈,各种抗癌药物都在争夺市场份额,这也可能影响伊沙佐米在国内的上市时间。
4. 期待伊沙佐米早日在国内上市
伊沙佐米作为一种新型的多发性骨髓瘤治疗药物,具有较好的治疗潜力,可以为患者带来新的治疗选择,改善患者的生存质量。因此,很多患者和医生都期待伊沙佐米能早日在国内上市,为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗机会。
总的来说,伊沙佐米在国内上市时间尚未确定,但随着相关部门的审批和临床数据的完善,相信这一创新药物将会尽快走进国内市场,为多发性骨髓瘤患者带来更多希望和机会。让我们共同期待伊沙佐米的早日上市,为抗击多发性骨髓瘤贡献一份力量。
功能主治:治疗经治的多发性骨髓瘤,中位无进展生存25.6个月
用法用量:用法用量 成人多发性骨髓瘤常用剂量:1、推荐起始剂量4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天。 2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。 伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用:伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服,一周1次在28天疗程的第1,8和15天。 来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天,28天治疗疗程的第1天至21天。 地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次,在28天治疗疗程的第1,8,15和22天。 漏服剂量-如果延迟或错过剂量,只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。 错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。 不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。 如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药。 患者应在下一次预定剂量时恢复给药。