利基迈仑赛适应症和治疗效果怎么样
病情描述:利基迈仑赛适应症和治疗效果怎么样
展开2024-12-18 10:11:15
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛适应症和治疗效果怎么样,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,近年来在淋巴瘤治疗中备受关注。它是一种个体化治疗方案,通过改造患者自身的T细胞来攻击淋巴瘤细胞。本文将探讨利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的适应症和治疗效果。
首先,让我们来了解一下利基迈仑赛的适应症和治疗效果。
1. 利基迈仑赛的适应症
利基迈仑赛主要用于治疗复发性或难治性的B细胞淋巴瘤。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)、转变性淋巴瘤(tFL)以及滤泡性淋巴瘤(FL)。对于这些淋巴瘤患者,传统治疗方法可能已经无效或者产生了耐药性,因此利基迈仑赛为他们提供了一种新的希望。
2. 治疗效果
临床试验显示,利基迈仑赛在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者中取得了显著的治疗效果。在一项针对复发性或难治性DLBCL患者的关键性临床试验中,利基迈仑赛的总体有效率高达73%,其中包括完全缓解(CR)率为53%。而在治疗转变性淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中,利基迈仑赛也表现出了相似的良好疗效。
3. 治疗前的准备
在接受利基迈仑赛治疗之前,患者需要进行充分的评估和准备。这包括进行全身检查、评估患者的一般健康状况以及检测淋巴瘤细胞的表面抗原,以确保患者符合利基迈仑赛治疗的适应症。
4. 治疗后的监测和管理
利基迈仑赛治疗后,患者需要接受密切的监测和管理。这包括定期的临床评估、血液检测以及影像学检查,以监测淋巴瘤的反应情况和患者的整体健康状况。同时,对于可能出现的治疗相关不良反应,如细胞因子释放综合征和神经毒性,也需要及时进行管理和治疗。
总的来说,利基迈仑赛作为一种个体化的CAR-T细胞疗法,在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤中展现出了显著的治疗效果。患者在接受利基迈仑赛治疗前后需要进行全面的评估和管理,以确保治疗的安全性和有效性。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时