舒格利单抗(择捷美)在国内上市了吗
病情描述:舒格利单抗(择捷美)在国内上市了吗
展开2024-11-29 11:46:29
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好问题
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黄斌
问药网药师
舒格利单抗(择捷美)在国内上市了吗,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
随着科学技术的不断进步和创新,癌症治疗领域也迎来了新的突破和机遇。舒格利单抗(择捷美)作为一种新型的抗肿瘤药物,正引起国内医学界和患者们的高度关注。那么,舒格利单抗(择捷美)是否已经在国内上市呢?本文将为您做详细解答。
1. 舒格利单抗(择捷美):一种革命性的抗癌药物
舒格利单抗(择捷美),是一种人源化的单克隆抗体,具有极高的特异性和亲和性。它的作用机制是通过与肿瘤细胞上过表达的克尔伯环素A样蛋白(PD-L1)结合,阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。舒格利单抗(择捷美)的独特机制使它在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中显示出显著的潜力。
2. 国内上市情况的最新进展
目前,舒格利单抗(择捷美)已经在国内获得了临床试验的批准,并取得了一些令人鼓舞的研究成果。根据相关报道,舒格利单抗(择捷美)在国内的临床试验阶段已经完成,并且该药物已向国家药监局提交了上市申请。要想彻底确定舒格利单抗(择捷美)在国内是否已经上市,我们还需要等待有关部门的批准和进一步的公告。
3. 对于非小细胞肺癌患者而言,舒格利单抗(择捷美)意味着什么?
对于那些患有非小细胞肺癌的患者而言,舒格利单抗(择捷美)可能意味着一个重要的希望。根据临床试验的结果显示,舒格利单抗(择捷美)在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌方面表现出卓越的疗效,显著延长了患者的生存期,同时减少了肿瘤的进展风险。这对于病情较为严重的患者来说无疑是一个重大的突破。
4. 展望与希望
随着科学技术的不断进步,新药的研发和上市将为患者们带来新的希望。舒格利单抗(择捷美)的上市将为国内非小细胞肺癌患者提供一种更有效的治疗选择,有望改善患者的生存质量和预后。我们期待着国家相关部门尽快审批并批准舒格利单抗(择捷美)的上市,让更多的患者能够尽早获得这种创新药物的好处。
总结起来,舒格利单抗(择捷美)作为一种革命性的抗肿瘤药物,正在逐步获得国内临床试验和上市申请的阶段性成果。这将为国内非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择,并希望能够改善患者的预后和生活质量。我们期待着国家相关部门的审批和批准,早日让舒格利单抗(择捷美)进入国内市场,造福更多的患者。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。