利基迈仑赛不良反应严重吗
病情描述:利基迈仑赛不良反应严重吗
展开2024-11-08 08:27:48
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好问题
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李娟
问药网药师
利基迈仑赛不良反应严重吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,针对特定类型的淋巴瘤,尤其是晚期或难治性的病例。随着其在治疗领域的应用越来越广泛,人们开始关注它的不良反应情况,特别是其严重程度。本文将探讨利基迈仑赛在临床中的不良反应情况,以及它们的严重性。
1. 利基迈仑赛的常见不良反应
利基迈仑赛在临床试验和实际应用中,常见的不良反应包括发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、低血压等。这些不良反应通常出现在CAR-T细胞治疗后的数小时至数天内,并在数天至数周内逐渐减轻或消失。
2. 严重不良反应的发生率
尽管利基迈仑赛的常见不良反应较为普遍,但严重不良反应的发生率相对较低。临床试验和实践中,少数患者可能会出现严重的不良反应,如细胞因子释放综合征(CRS)、神经递质释放综合征(ICANS)等。这些严重不良反应的发生率相对较低,并且大多数患者可以通过及时的监测和处理而得到控制。
3. 风险评估与管理策略
为了减少利基迈仑赛治疗过程中不良反应的发生和严重程度,临床医生通常会在治疗前进行患者的全面评估,包括评估患者的整体健康状况、心肺功能、肝肾功能等。此外,医生还会根据患者的具体情况采取相应的管理策略,包括预防性药物治疗、监测患者的生命体征、提前准备重症监护等措施。
4. 结语
总体而言,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效。尽管其可能引发一些不良反应,但严重不良反应的发生率相对较低,并且可以通过有效的风险评估和管理策略得到控制。因此,在医生的指导下,利基迈仑赛仍然是一种有效且安全的治疗选择,可以为淋巴瘤患者带来希望与福音。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时