伽奈珠单抗国内有没有上市
病情描述:伽奈珠单抗国内有没有上市
展开2024-11-03 15:23:36
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好问题
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黄斌
问药网药师
伽奈珠单抗国内有没有上市,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛和阵发性丛集性头痛的药物。它通过靶向调节针对钙离子的肽类神经介质CGRP(钙升高素基因相关肽)的作用,从而减少头痛的发作次数和强度。这种药物在国际上已经得到认可并投入使用,但是在国内的上市情况如何呢?
1. 国内临床研究进展
伽奈珠单抗作为一种新型药物,近年来在国内也进行了一系列的临床研究。这些研究主要集中在该药物对偏头痛和阵发性丛集性头痛患者的疗效和安全性进行评估。研究结果显示,伽奈珠单抗在减少头痛发作频率、缓解头痛症状方面表现出了良好的效果,同时在临床试验中也未发现严重的安全性问题。
2. 临床试验结果分析
国内针对伽奈珠单抗的临床试验结果表明,该药物在减少偏头痛和阵发性丛集性头痛患者的头痛发作频率方面具有显著的疗效。与安慰剂组相比,接受伽奈珠单抗治疗的患者在治疗后的头痛频率明显减少,且在长期治疗中效果稳定。
3. 上市前景展望
尽管伽奈珠单抗在国内的临床研究取得了一定的成果,但其在国内的上市情况仍然存在一定的不确定性。需要考虑到药物的审批流程、价格政策以及市场需求等因素。不过,基于其在临床试验中表现出的良好疗效和安全性,相信伽奈珠单抗有望在未来成为国内治疗偏头痛和阵发性丛集性头痛的重要药物之一。
总的来说,伽奈珠单抗作为一种新型的头痛治疗药物,在国内的临床研究取得了一定的进展,但其在国内的上市情况尚待进一步观察和确认。未来,随着对该药物的进一步了解和认可,相信它将为国内头痛患者带来更多的治疗选择和希望。
功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
用法用量:用法用量 (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。 (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。 如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。 (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。 如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。 使用方法 1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗 不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。 2、保存本使用说明书并在需要时查阅。 3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。 不要共享或重复使用您的应急预充注射器。 否则可能会受到感染。 4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。 您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。 5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。 6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。 注射前准备 ① 1个酒精擦拭剂 ② 1个棉球或一块纱布 ③ 1个锐器处理容器 ④ 洗手消毒 注射部位注意事项 1、用酒精擦干净注射部位。 注射前让注射部位干燥。 2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。 3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸 4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射 5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。 6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。 一、扭开笔盖 1、一定要把笔锁好。 在你准备好注射之前,保持底盖开着。 2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。 3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。 4、不要触摸针。 二、解锁 1、把透明的基底贴在你的皮肤上。 2、转动锁环至解锁位置。 三、按住并保持10秒 1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。 2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。 在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。 3、第二次声音告诉您注入已经完成。 4、把笔从皮肤上拿下来。 5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。 不要摩擦注射部位。 四、扔掉使用过的注射笔 用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。 不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中