莫赛妥莫单抗的包装规格是怎么样的
病情描述:莫赛妥莫单抗的包装规格是怎么样的
展开2024-11-02 15:25:47
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莫赛妥莫单抗的包装规格是怎么样的,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)规格为:1mg/每瓶。
莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它具有特殊的包装规格,以确保药物的稳定性和安全性。下面将对莫赛妥莫单抗的包装规格进行详细解析。
首段
1. 药物名称及基本信息
莫赛妥莫单抗是一种免疫毒素,是一种由单克隆抗体和毒素组成的融合蛋白质。它的包装规格通常根据剂量和使用方式而变化,以满足患者的需要。
2. 安全密封包装
莫赛妥莫单抗通常在安全密封的容器中提供。这种包装可以有效防止外部污染物进入药物,保证药物的纯度和有效性。
3. 剂量单元化包装
莫赛妥莫单抗通常以剂量单元化的方式包装,每个剂量单元中含有一定剂量的药物。这种包装方式使患者更容易使用药物,避免了剂量计算和测量的麻烦。
4. 冷藏运输要求
由于莫赛妥莫单抗是一种蛋白质药物,它对温度敏感,通常需要在冷藏条件下运输和储存。因此,其包装规格通常包括冷藏要求,以确保药物在运输和储存过程中的稳定性和安全性。
结尾段
莫赛妥莫单抗的包装规格是根据药物的特性和患者的需求而设计的。通过安全密封包装、剂量单元化包装和冷藏运输要求,可以保证药物的质量和有效性,为患者提供更好的治疗效果。
功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
用法用量: 1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量