利基迈仑赛的禁忌和注意事项是什么
病情描述:利基迈仑赛的禁忌和注意事项是什么
展开2024-10-18 13:47:02
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛的禁忌和注意事项是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,具有显著的疗效。使用该疗法时,有一些禁忌和注意事项需要患者和医生共同注意。
首先,患者及其家属在接受利基迈仑赛治疗前,应该充分了解治疗过程和可能的风险,并与医生进行详细的讨论。
1. 适应症和禁忌症
在确定是否适合接受利基迈仑赛治疗时,医生会考虑患者的病情和身体状况。通常,利基迈仑赛用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤,但对于某些患者可能存在禁忌症,如严重的免疫功能缺陷、活动性感染或其他严重的并发症。
2. 心脏健康
在接受利基迈仑赛治疗前,患者需要接受全面的心血管评估,因为该疗法可能会对心脏功能产生影响。有时,患者可能需要进行心电图、心脏超声等检查,以确保心脏健康。
3. 传染病预防
由于利基迈仑赛治疗可能会导致免疫系统受损,增加感染的风险,因此患者在治疗期间需要采取预防措施,避免接触可能引起感染的病原体,如病毒、细菌等。
4. 预防并发症
接受利基迈仑赛治疗的患者可能会出现一些并发症,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性。医生会监测患者的病情,并根据需要采取相应的治疗措施,以减轻并发症的严重程度。
在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需要密切配合医生的监测和管理,及时报告任何不适症状,并遵循医生的建议和指导。虽然利基迈仑赛具有显著的疗效,但在治疗过程中仍需注意可能出现的风险和并发症,以确保治疗的安全和有效。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时