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择捷美(Sugemalimab)国内有没有上市

病情描述:择捷美(Sugemalimab)国内有没有上市

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2024-10-12 15:38:50

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好问题

医生回答

李娟

问题分析:

择捷美(Sugemalimab)国内有没有上市,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

择捷美(Sugemalimab)是一种针对非小细胞肺癌的新型药物。它作为一种免疫调节剂,可以增强人体免疫系统对癌细胞的攻击能力,并提供一种新的治疗选择。但是,目前关于择捷美在国内是否已经上市的信息还需要进一步了解。以下是对该问题的分析和回答。

择捷美(Sugemalimab)国内有没有上市?

1. 介绍择捷美(Sugemalimab)

择捷美(Sugemalimab)是一种针对非小细胞肺癌的创新药物,它属于免疫调节剂,可以通过激活人体的免疫系统来攻击癌细胞。

2. 择捷美的疗效

择捷美是一种PD-1抗体,它能够阻断肿瘤细胞中的PD-1和PD-L1之间的结合,从而激活人体免疫细胞对癌细胞的攻击。临床研究表明,择捷美在非小细胞肺癌治疗方面显示出了很好的疗效和安全性。

3. 择捷美的国内上市情况

目前,择捷美的国内上市情况需要进一步确认。虽然该药物在国外已经获批上市,并且在某些国家已被列为非小细胞肺癌的治疗选项之一,但在国内是否获得上市许可尚不明确。

4. 国内的药物审批程序

在中国,药物的上市需要经过严格的审批程序。首先,药物需要在临床试验中证明其疗效和安全性。然后,药物申请人需要提交上市申请,并通过药监部门的审核和审批过程。最后,药物获得批准后方可在国内市场上销售和使用。

5. 对择捷美上市的展望

随着国内医疗技术和研究水平的不断提高,中国医药市场对于新型抗癌药物的需求也日益增长。择捷美作为一种具有潜力的免疫调节剂,可能会吸引国内生物制药公司的关注和投资。如果择捷美获得国内上市许可,将为非小细胞肺癌患者提供一种更有效的治疗选择。

尽管目前对于择捷美在国内是否上市的消息还没有确定,但择捷美作为一种免疫调节剂,在国外已经取得了一定的疗效和安全性。我们对于择捷美在国内的上市前景进行了展望,并期待它成为非小细胞肺癌患者的治疗选择之一。

功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答

用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。

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舒格利单抗国内有没有上市

李娟

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择捷美治疗作用怎么样

黄斌

择捷美治疗作用怎么样,择捷美(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。择捷美(Sugemalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,近年来被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗当中。它通过阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用,激活患者自身的免疫系统,来攻击和抑制肿瘤细胞的生长。在治疗非小细胞肺癌方面,择捷美已经取得了一定的突破,下面将从几个方面来探讨择捷美在肺癌治疗中的作用。 1. 择捷美的免疫调节作用 择捷美通过针对免疫检查点的抑制,可以阻止肿瘤细胞通过与免疫细胞的相互作用而逃避被免疫系统攻击的情况。它的作用机制在于恢复患者体内的免疫应答,增加免疫细胞的活性,从而有效地杀死恶性肿瘤细胞。这一作用机制使得择捷美在非小细胞肺癌治疗中展现出了巨大的潜力。 2. 择捷美的临床研究结果 经过多项临床研究,择捷美已经得到了一些积极的治疗结果。在一项II期临床试验中,择捷美作为单药疗法用于晚期非小细胞肺癌患者的治疗,显示出了令人鼓舞的疗效。研究结果表明,择捷美不仅可以显著延长患者的生存期,同时也能够明显提高患者的生活质量。这些研究结果为择捷美在非小细胞肺癌治疗中的应用提供了有力的证据。 3. 择捷美的副作用和安全性 和其他免疫检查点抑制剂一样,择捷美也存在一定的副作用风险。一些常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐和皮肤反应等。但是总体来说,择捷美的安全性还是相对较好的。研究表明,择捷美的副作用一般是可控的,对大部分患者而言是可以接受的。每个患者的具体情况可能会有所不同,因此在使用择捷美之前,医生会根据患者的病情评估和个体化的治疗方案来确定最佳的治疗策略。 4. 择捷美的前景和挑战 尽管择捷美在非小细胞肺癌治疗中已经取得了令人瞩目的成绩,但在实际应用中仍然面临一些挑战。首先,择捷美的市场价格相对较高,这对患者来说可能是一个重要的经济负担。其次,择捷美在某些患者中的疗效可能会有差异,因此需要进一步研究和个体化的治疗方案来提高其疗效。 总结起来,择捷美作为一种新型的免疫检查点抑制剂,已经显示出了在非小细胞肺癌治疗中的潜力。通过增强患者的免疫应答,择捷美可以有效地控制肿瘤的生长,并提高患者的生存率和生活质量。随着进一步研究的进行,我们需要更深入地了解择捷美的作用机制、优化治疗方案,并解决其在实际应用中的挑战,以便更好地发挥其在非小细胞肺癌治疗中的作用。
舒格利单抗有副作用吗

张胜泉

舒格利单抗有副作用吗,舒格利单抗(Sugemalimab)常见副作用有:1、疲劳;2、皮疹、瘙痒、干燥、色素沉着等;3、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等;4、呼吸系统问题;5、贫血症状,如乏力、黄疸、衰弱等。舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)的免疫治疗药物。它是一种PD-1抑制剂,通过抑制肿瘤细胞逃逸免疫监测的信号通路,增强患者的免疫应答以对抗癌症。 免疫治疗药物在癌症治疗中取得了重要突破,但与其他药物相比,它们是否潜在地会引起一些副作用是患者和医生们关注的重要问题。那么,舒格利单抗具体有哪些副作用呢?本文将对这一问题进行探讨。 1. 对免疫系统的影响 免疫治疗药物如舒格利单抗通过抑制肿瘤细胞逃逸免疫监测的信号通路,从而增强患者的免疫应答。由于免疫系统的超激活,舒格利单抗可能引起一系列与免疫相关的副作用。这些副作用包括免疫相关性血管炎、肺炎、肝炎、甲状腺功能异常等,可能会对患者的健康产生影响。 2. 呼吸系统问题 舒格利单抗的使用可能会导致一些与呼吸系统有关的副作用。这些副作用包括咳嗽、气促、气道炎症和间质性肺病变等。在接受舒格利单抗治疗的患者中,有报道出现严重的肺炎等不良反应,因此在使用舒格利单抗时,医生需要密切监测患者的呼吸症状并及时处理。 3. 消化系统问题 舒格利单抗的治疗可能引发一些与消化系统有关的副作用。这些副作用包括恶心、呕吐、腹泻和食欲不振等。对于出现严重的胃肠道反应的患者,饮食调整和支持治疗可以帮助缓解症状。 4. 其他可能的副作用 除上述副作用外,舒格利单抗还可能导致其他一些不良反应。这些反应可能涉及皮肤(如皮疹、瘙痒)、肾脏功能(如肾炎、肾功能不全)以及神经系统(如周围神经炎)等方面。因此,在治疗期间需要密切监测这些潜在的副作用并采取适当的处理措施。 总结起来,舒格利单抗作为一种免疫治疗药物,可能会引起一系列副作用。在接受舒格利单抗治疗的患者中,医生需要密切监测患者的免疫系统、呼吸系统、消化系统以及其他相关的可能副作用,并及时处理。患者在治疗过程中如果出现不适,也应及时向医生报告,以便得到及时的帮助和支持。 值得注意的是,不是每个接受舒格利单抗治疗的患者都会出现副作用。每个患者的反应可能有所不同,因此治疗前和治疗期间与医生进行充分的沟通和讨论是至关重要的。只有在患者和医生共同的努力下,才能最大程度地减少舒格利单抗治疗的副作用,并确保患者获得最佳的治疗效果。
舒格利单抗(择捷美)的治疗效果如何

李娟

舒格利单抗(择捷美)的治疗效果如何,舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。舒格利单抗(择捷美)是一种新型的免疫抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。该药物通过抑制肿瘤细胞中的PD-1信号通路,激活机体免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击能力。下面将对舒格利单抗的治疗效果进行详细介绍。 1. 提高生存率 舒格利单抗治疗非小细胞肺癌在临床试验中表现出显著的生存优势。研究结果显示,与传统化疗相比,使用舒格利单抗治疗的患者生存率明显提高。舒格利单抗能够有效抑制肿瘤的生长和转移,延缓疾病进展,使患者能够获得更长的生存时间。 2. 减少复发率 舒格利单抗还能够降低非小细胞肺癌的复发率。通过启动机体的免疫应答,舒格利单抗能够识别并攻击潜在的残余肿瘤细胞,减少疾病复发的风险。相比较而言,传统的放化疗无法有效清除残留的肿瘤细胞,因此复发风险较高。 3. 良好的耐受性 舒格利单抗作为一种新型的免疫抑制剂,具有良好的耐受性。在临床研究中,很少出现严重的不良反应。常见的不良反应包括乏力、恶心、头痛等,一般可以通过调整剂量或提供支持性治疗来缓解。相对于传统的化疗方案,舒格利单抗的耐受性更好,能够提高患者的治疗依从性。 4. 个体化治疗 舒格利单抗的治疗效果可能因个体差异而有所不同。临床医生常通过对患者的基因表达谱进行分析,以确定是否适合使用舒格利单抗。因为舒格利单抗主要针对PD-1信号通路,而该通路的活性与患者的基因表达密切相关。因此,通过个体化的治疗方案,可以更好地预测和优化患者的治疗效果。 舒格利单抗(择捷美)作为治疗非小细胞肺癌的创新药物,显示出显著的效果。它提高了患者的生存率,降低了复发风险,并具有良好的耐受性。此外,个体化治疗方案也为患者提供了更精准的治疗选择。这些结果表明舒格利单抗在非小细胞肺癌治疗中具有巨大的潜力,为患者带来了新的希望。
舒格利单抗该如何储存

张胜泉

舒格利单抗该如何储存,舒格利单抗(Sugemalimab)贮存条件为:在2~8℃避光保存与运输,不得冷冻。置于儿童不可接触的地方。舒格利单抗的储存方法是重要的,因为良好的储存能够确保药物的质量和有效性。舒格利单抗是一种用于治疗非小细胞肺癌的单克隆抗体药物。在储存和管理舒格利单抗时,有一些关键的因素需要考虑,以确保药物的稳定性和安全性。下面将介绍如何正确储存舒格利单抗。 1. 温度控制 舒格利单抗的储存温度是至关重要的。根据药物说明书,舒格利单抗需要储存在2-8摄氏度(36-46华氏度)的冰箱中。这个温度范围可以保持药物的稳定性和活性。因此,在接收舒格利单抗后,立即将其放入冰箱中,并确保温度稳定。避免暴露在过高或过低的温度条件下,这可能会导致药物的降解或失效。 2. 包装保护 舒格利单抗通常以密封的玻璃瓶装或预充填注射器装提供。在储存过程中,保持药物的包装完整性非常重要。确保瓶盖或注射器盖良好封闭,并避免任何外部因素损坏包装。药物的包装不仅可以保护舒格利单抗免受细菌或其他污染物的污染,还可以减少药物与空气接触的机会,从而减缓药物的氧化速度。 3. 防光措施 舒格利单抗应该避免直接暴露在强光下。光线可能会导致药物的降解。因此,在储存过程中,应将舒格利单抗存放在避光的条件下。选择一个没有阳光直射的冰箱区域,或者使用舒格利单抗的原始包装提供的遮光袋进行保护。 4. 注意冻结和解冻 在冷藏舒格利单抗时,冰箱温度应尽量保持稳定,避免频繁的温度波动。此外,绝对禁止冻结舒格利单抗。冻结会造成药物分子的物理和化学变化,破坏其结构和活性。如果舒格利单抗意外冻结,应立即丢弃,并使用一个新的药物。 舒格利单抗是一种用于治疗非小细胞肺癌的重要药物。在储存舒格利单抗时,需要控制正确的温度,并确保包装完整性和避光措施。此外,要避免冻结舒格利单抗,以免损坏其质量和疗效。正确储存舒格利单抗是确保药物质量和疗效的关键一步,对于患者的治疗效果具有重要意义。在使用舒格利单抗之前,请咨询医生或药剂师以获取更详细的储存和使用指导。