利基迈仑赛有仿制药吗
病情描述:利基迈仑赛有仿制药吗
展开2024-09-21 11:05:35
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛有仿制药吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产,代购价格是两百七十三万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞治疗药物,被广泛应用于治疗某些类型的淋巴瘤,其疗效备受关注。随着其在临床上的成功应用,人们对于仿制药的出现与影响也产生了一定的关注。本文将就利基迈仑赛的仿制药现状与前景进行探讨。
1. 利基迈仑赛的特点
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗药物,采用患者自身的T细胞进行改造,以攻击淋巴瘤细胞。相较于传统化疗和放疗,CAR-T细胞疗法具有更高的治愈率和较长的持续疗效,因此备受关注。
2. 利基迈仑赛的市场现状
目前,利基迈仑赛作为一种先进的生物制剂,尚未出现仿制药。其在市场上的定价较高,限制了部分患者的接受能力。随着技术的进步和竞争的加剧,仿制药的出现或将成为一种趋势。
3. 仿制药的挑战与机遇
虽然利基迈仑赛的仿制药有望降低治疗成本,提高患者的可及性,但仿制药的研发和生产也面临诸多挑战。首先,CAR-T细胞治疗的复杂性和技术门槛高,仿制药的研发难度较大;其次,仿制药的生产需要符合严格的监管要求,确保安全性和有效性。
4. 前景展望
随着CAR-T细胞疗法的不断发展和市场需求的增加,利基迈仑赛的仿制药或将成为未来的发展趋势之一。仿制药的研发和生产需要时间和资金的投入,还需要克服诸多技术和监管方面的挑战。因此,利基迈仑赛的仿制药在未来的前景仍有待观察。
在利基迈仑赛的治疗领域,仿制药的出现可能会为患者带来更多的选择,并推动整个市场的竞争与发展。在追求利润的同时,保证药物的安全性和有效性始终是首要任务,希望未来仿制药的发展能够为患者带来更多的福祉。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时