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厄达替尼(Erdafitinib)Balversa国内有没有上市

病情描述:厄达替尼(Erdafitinib)Balversa国内有没有上市

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2024-08-26 14:24:00

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厄达替尼(Erdafitinib)Balversa国内有没有上市,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa对于膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的治疗一直备受关注。许多人想知道厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是否已在国内上市。本文将对这一问题进行探讨。

1. 厄达替尼(Erdafitinib)Balversa:一种新兴的抗癌药物

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是一种靶向治疗药物,属于一类被称为FGFR抑制剂的药物。它通过抑制膜内酪氨酸激酶受体(FGFR)的活性,阻断了肿瘤细胞增殖和血管生成等关键信号通路。因此,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌方面显示出潜力。

2. 厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在国内的上市情况

截至目前的知识范围内,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa尚未在中国国内市场上市。有关厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在国内的上市情况可能会随着时间而变化。国内医药监管机构可能会对该药物的上市申请进行审批,并基于临床试验数据和安全性评估等因素做出决定。

3. 审批过程和潜在影响

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa要在国内上市,需要通过严格的审批程序,以确保药物的质量、安全性和疗效。国内医药监管机构会对药物进行严格的评估,并参考临床试验数据和其他相关信息。一旦药物获得批准上市,它可能给膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者带来新的治疗选择,并为他们提供希望。

4. 对患者和医疗领域的潜在影响

如果厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在国内上市,它可能会对膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的治疗产生积极的影响。这一药物的引入可能会扩大现有治疗选择,提供更多适用于不同患者个体情况的方案。同时,它还将为医疗领域带来新的研究和发展方向,进一步推动抗癌药物的创新和进步。

目前来说,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa尚未在国内上市。随着时间的推移,国内医药监管机构可能会对该药物的上市申请进行审批。如果该药物获得批准上市,将为膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者提供新的治疗选择,并对医疗领域的研究和发展产生积极的影响。我们期待着厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在中国国内市场的上市,为患者带来福音。

功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

用法用量:  口服管理  可带或不带食物  整片吞服; 不要咀嚼或粉碎  呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。  错过剂量  在同一天尽快服用错过的剂量  第二天恢复定期每日剂量时间表  不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  存储  储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)  尿路上皮癌  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次  如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次  继续直至疾病进展或不可接受的毒性  剂量调整  剂量减少计划  减少9毫克/天的时间表  第一:8毫克/天  第二:6毫克/天  第三:5毫克/天  第四:4毫克/天  第五:如果需要减少第五次,停药  减少8毫克/天的时间表  第一:6毫克/天  第二:5毫克/天  第三:4毫克/天  第四:如果需要第四次减量,停药  高磷血症  在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL  磷酸盐水平和剂量  5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续  7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少  > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物  > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物  中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)  1级  无症状; 仅限临床或诊断观察  暂停药物直至解决  如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速  如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复  2级  视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降  暂停直到解决  如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复  3级  视力低于20/40或视线从基线降低> 3行  暂停直到解决  如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低  如果再次出现,请考虑永久停止  4级  视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重  永久停止

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厄达替尼(盼乐)国外代购多少钱一盒

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