拉罗替尼(维泰凯)国内有没有上市
病情描述:拉罗替尼(维泰凯)国内有没有上市
展开2024-08-25 10:42:04
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好问题
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黄斌
问药网药师
拉罗替尼(维泰凯)国内有没有上市,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
拉罗替尼(维泰凯)是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的药物,同时也适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等多种癌症类型。那么,拉罗替尼(维泰凯)在国内是否已经上市呢?让我们来了解一下。
1. 拉罗替尼(维泰凯)的研发历程
拉罗替尼(维泰凯)是一种TRK抑制剂,由Loxo Oncology公司(现为Eli Lilly and Company的附属机构)研发。它通过针对TRK基因融合产生的激酶活性进行抑制,来阻断肿瘤生长。拉罗替尼(维泰凯)的研究结果显示,在TRK融合阳性实体瘤中表现出了显著的抗肿瘤活性。
2. 拉罗替尼(维泰凯)的国际上市情况
拉罗替尼(维泰凯)已经在一些国家获得了上市许可。在2018年,美国FDA批准了拉罗替尼(维泰凯)作为首个针对TRK基因融合癌症的药物,并在同年在美国上市。此后,它也相继获得了欧盟、加拿大、澳大利亚等国家和地区的批准并上市。
3. 拉罗替尼(维泰凯)在国内的情况
目前,拉罗替尼(维泰凯)在中国大陆尚未获得国家药监局的上市批准。随着拉罗替尼(维泰凯)在国际上的成功应用和不断增长的临床需求,有可能会在未来的时间内在中国获得批准并上市。
拉罗替尼(维泰凯)是一种针对多种癌症类型的有效药物,其在国外已经获得上市许可。尽管在中国大陆尚未上市,但随着进一步的研究和审批程序的进行,我们可以期待拉罗替尼(维泰凯)的在国内的上市,从而为更多患者提供重要的治疗选择。
功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
用法用量: 用法用量 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。