维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼是什么时候上市的
病情描述:维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼是什么时候上市的
展开2025-05-13 12:50:51
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维泰凯(Vitrakvi)拉罗替尼是什么时候上市的,Vitrakvi(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
维泰凯(Vitrakvi)是一种专门用于治疗TRK融合阳性实体瘤的抗癌药物,其主要成分是拉罗替尼(Larotrectinib)。该药物的上市为多种癌症的治疗带来了新的希望,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等。接下来,本文将详细介绍拉罗替尼的上市时间以及其在癌症治疗中的应用。
1. 拉罗替尼的上市时间
拉罗替尼于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。此举标志着在靶向治疗领域的一次重大突破,尤其是对于那些存在TRK融合基因的患者来说,这种治疗方式提供了新的选择和希望。
2. TRK融合阳性实体瘤的概念
TRK融合是一种特殊类型的癌症标志,发生在基因重排过程中,形成一种异常的蛋白质,从而推动癌细胞的生长和扩散。拉罗替尼的作用机制是通过抑制TRK蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和分裂。此类疾病的治疗通常比较复杂,而拉罗替尼为这一群体提供了靶向治疗的解决方案。
3. 适应症的广泛性
拉罗替尼的临床适应症非常广泛,覆盖了多种类型的癌症,包括但不限于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。这意味着,患者只要检测出TRK融合阳性,就能够考虑使用拉罗替尼进行治疗,从而提高了治疗的精准性。
4. 效果与副作用
研究表明,拉罗替尼对于TRK融合阳性实体瘤患者的有效率较高,尤其是在接受过其他治疗无效的患者中。和所有药物一样,拉罗替尼也可能会引发一些副作用,如疲劳、头痛、恶心等。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以减少副作用的发生。
综上所述,拉罗替尼作为维泰凯(Vitrakvi)的主要成分,自上市以来,为TRK融合阳性实体瘤的治疗提供了新的可能性。随着针对这一靶点的研究持续深入,未来在癌症治疗领域,拉罗替尼及类似药物有望发挥更加重要的作用。
功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
用法用量: 用法用量 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。