择捷美(Sugemalimab)在国内上市了吗
病情描述:择捷美(Sugemalimab)在国内上市了吗
展开2024-08-10 10:04:59
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好问题
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李娟
问药网药师
择捷美(Sugemalimab)在国内上市了吗,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
随着医学技术的不断进步,人们对于癌症治疗的需求也越来越高。而非小细胞肺癌作为一种常见的癌症类型,一直是医学界关注的焦点。近年来,一种新型抗肿瘤药物择捷美(Sugemalimab)引起了广泛的关注和期待。那么,择捷美(Sugemalimab)在国内上市了吗?下面将对这一问题展开探讨。
1. 择捷美(Sugemalimab)的治疗方法
择捷美(Sugemalimab)属于一类叫做免疫检查点抑制剂的药物。它通过抑制肿瘤细胞上的免疫检查点蛋白,激活患者自身的免疫系统,增强对癌细胞的识别和攻击能力。因此,择捷美(Sugemalimab)被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗。
2. 择捷美(Sugemalimab)的临床研究
择捷美(Sugemalimab)在国内进行了广泛的临床研究。多个临床试验的结果显示,择捷美(Sugemalimab)在治疗非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效和安全性。其能够显著延长患者的生存期,并且在一些病例中甚至实现了完全缓解。
3. 择捷美(Sugemalimab)的国内上市情况
截至目前,择捷美(Sugemalimab)在国内尚未获得上市许可。虽然临床试验的结果非常积极,但是药物的上市需要经过严格的审批和监管程序。目前,择捷美(Sugemalimab)正处于国内审评阶段,相关的数据和材料正在提交给药监部门进行评审。
4. 未来展望
对于等待治疗的患者和医生们来说,择捷美(Sugemalimab)的上市是一个令人期待的消息。一旦择捷美(Sugemalimab)获得上市许可,相信将为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择,提高治疗效果和生存质量。同时,择捷美(Sugemalimab)的上市也将进一步推动免疫治疗领域的发展,为癌症患者带来更多希望和福音。
综上所述,目前择捷美(Sugemalimab)在国内尚未获得上市许可,但其在临床研究中呈现出良好的疗效和安全性。我们期待在不久的将来,择捷美(Sugemalimab)能够成功上市,为非小细胞肺癌患者提供一种更有效的治疗选择,帮助他们战胜疾病。同时,我们也希望相关部门能够加快审评进度,尽早让这一创新药物造福于更多的患者。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。