舒格利单抗有仿制药吗
病情描述:舒格利单抗有仿制药吗
展开2024-08-05 14:36:51
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好问题
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陈志明
问药网药师
舒格利单抗有仿制药吗,舒格利单抗(Sugemalimab)为中国基石药业生产,代购价格是12375元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种非小细胞肺癌治疗中应用的单克隆抗体药物。它通过靶向免疫调节蛋白PD-1,抑制肿瘤细胞对T细胞攻击的逃逸机制,从而激活患者自身的免疫系统来抵抗癌细胞。关于舒格利单抗是否具有仿制药物的情况,请继续阅读以下文章。
1. 舒格利单抗的独特性质
舒格利单抗作为一种创新药物具有一定的专利保护期。这意味着在专利有效期内,其他制药公司无法生产和销售完全相同的药物。这种保护期的目的在于鼓励创新药物的研发,并为原始研发者提供一定的市场优势,以回收研发成本和获得合理的利润。
2. 仿制药与舒格利单抗
仿制药是指在原研药专利期满后,其他制药公司可以生产和销售与原研药相似、具有相同活性成分的药物。对于舒格利单抗这样的创新抗体药物,仿制药的研发和生产具有一定的技术挑战性,因为复杂的生物制造过程和高度特异的结构使得仿制药的研发变得复杂且昂贵。
3. 生物类似药与舒格利单抗
与仿制药不同,生物类似药(Biosimilars)是指已获批上市的参比制剂的生物学类似物。生物类似药的开发过程相对复杂,需要通过临床试验来证明其与原始参比制剂的相似性、相同性以及相应药效与安全性。舒格利单抗作为一种较新的药物,可能尚未存在其生物类似药的上市情况。
4. 舒格利单抗的市场前景
舒格利单抗作为一种目前被广泛应用于非小细胞肺癌治疗的创新药物,显示出良好的疗效和安全性。尽管仿制药和生物类似药的研发过程耗时且技术挑战很大,但随着专利保护期限的逐渐到期,未来可能会有仿制药或生物类似药进入市场。
总的来说,舒格利单抗作为一种非小细胞肺癌治疗的创新药物,目前可能尚未有仿制药问世。仿制药和生物类似药的发展在未来可能为患者提供更多选择和经济效益。我们期待随着科学进步和医药技术的发展,更多创新药物和其仿制药的问世,为患者带来更多治疗的机会和福祉。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。