人凝血酶原复合物浓缩物国内有没有上市
病情描述:人凝血酶原复合物浓缩物国内有没有上市
展开2024-07-12 08:51:20
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好问题
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黄斌
问药网药师
人凝血酶原复合物浓缩物国内有没有上市,人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate)在美国的上市时间是2013年4月,目前国内未上市。
人凝血酶原复合物浓缩物(Prothrombin Complex Concentrate,简称PCC)是一种用于治疗凝血因子缺乏症的重要药物。这类药物可以迅速补充缺失的凝血因子,有效控制或预防出血,特别是在凝血障碍患者中具有重要的治疗价值。那么,目前国内是否已经上市这类关键的医药产品呢?
1. 国内上市情况
截至目前,人凝血酶原复合物浓缩物在中国境内已经有多个品牌的产品上市。这些产品经过临床试验和审批,已经获得国家药品监督管理局的批准,可以在医疗机构内合法使用。
2. 主要品牌及规格
目前国内上市的人凝血酶原复合物浓缩物包括不同品牌和规格,以满足不同患者的治疗需求。这些产品通常根据其含有的凝血因子种类和剂量进行分类,医生可以根据具体情况选择合适的产品进行治疗。
3. 临床应用和效果
人凝血酶原复合物浓缩物在临床上广泛应用于各类凝血因子缺乏症的治疗中,如血友病患者出现出血或手术前后的凝血管理。这些浓缩物能够迅速提高患者的凝血功能,减少并发症的发生,提高治疗效果。
4. 使用注意事项
尽管人凝血酶原复合物浓缩物在治疗凝血因子缺乏症中表现出色,但仍需在医生指导下合理使用。治疗过程中需要注意产品的贮存条件和使用方法,确保安全有效地进行治疗,避免不必要的并发症和风险。
总结而言,人凝血酶原复合物浓缩物作为一种关键的治疗药物,在国内已经有多个品牌的产品上市,为凝血因子缺乏症的患者提供了重要的治疗选择。医生和患者在使用时应充分了解其临床应用和使用注意事项,以确保治疗效果和患者安全。
功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固
用法用量: 【剂量和给药】 仅供重构后静脉内使用。 • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。 •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓缩物效应减弱后维持因子水平。 •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。 •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。 人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)_香港济民药业 剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。 †单位指国际单位。 ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。