人凝血酶原复合物浓缩物仿制药是真的吗
病情描述:人凝血酶原复合物浓缩物仿制药是真的吗
展开2025-03-08 16:34:14
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好问题
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人凝血酶原复合物浓缩物仿制药是真的吗,人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate)的参考价为6000元左右。
人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate,简称PCC)是一种用于治疗凝血因子缺乏症的药物,特别是在那些由于各种原因导致凝血功能障碍的患者中。随着仿制药的发展和广泛使用,关于PCC仿制药是否可靠的疑问也日益引起关注。
人凝血酶原复合物浓缩物仿制药的真实性
1. 什么是人凝血酶原复合物浓缩物?
人凝血酶原复合物浓缩物是一种包含凝血因子II、VII、IX和X的浓缩血浆制剂,用于迅速纠正凝血异常,尤其是在出血风险较高的情况下。
2. 仿制药的定义和应用
仿制药是在原创药物专利保护期过后,基于原有的药物开发数据和制造工艺,由其他公司生产的同样质量和安全性的药物。对于PCC仿制药,其生产和使用需严格符合药品监管部门的要求。
3. PCC仿制药的合规性和临床应用
PCC仿制药必须经过严格的临床试验和安全性评估,以确保其与原研药在药效和安全性上的等效性。在临床实践中,医生可以根据患者的具体情况选择使用原研药或合格的仿制药。
4. 如何确保仿制药的质量和安全性?
为了确保仿制药的质量和安全性,药品监管部门会对生产厂家进行审核和监管,并定期进行质量检查和药物评估。患者和医生应选择正规渠道购买药品,并注意查看药品的批号和生产厂家信息。
人凝血酶原复合物浓缩物仿制药的出现,丰富了药物选择,有助于降低治疗成本,并使更多需要此类药物的患者受益。但患者和医生在选择使用时务必注意药品的来源和质量,确保治疗效果和安全性。随着仿制药市场的进一步发展,相关的监管和法规也将不断完善,以保障患者的权益和用药安全。
功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固
用法用量: 【剂量和给药】 仅供重构后静脉内使用。 • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。 •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓物效应减弱后维持因子水平。 •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。 •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。 人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物) 剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。 †单位指国际单位。 ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。