利基迈仑赛的适应症是什么
病情描述:利基迈仑赛的适应症是什么
展开2024-07-11 10:48:53
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛的适应症是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,其治疗一直是医学界的重要挑战之一。近年来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型的治疗药物引起了广泛关注。它采用CAR-T细胞疗法,具有针对性强、治疗效果持久等优点。那么,利基迈仑赛适用于哪些患者呢?让我们一起来了解一下。
1. 什么是利基迈仑赛?
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗药物,它通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞。这种个体化的治疗方案在近年来逐渐成为淋巴瘤治疗的前沿技术。
2. 适应症是什么?
利基迈仑赛主要适用于成人患有晚期B细胞淋巴瘤,并且已经接受过至少两种其他治疗方案但未见好转的患者。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)以及转移性大B细胞淋巴瘤。
3. 治疗效果如何?
利基迈仑赛在临床试验中显示出显著的治疗效果。许多患者在接受治疗后经历了淋巴瘤的完全消退或显著减缓,且持续时间较长。这为那些曾经无法控制淋巴瘤的患者带来了新的希望。
4. 潜在的副作用和风险是什么?
虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出色,但也存在一些潜在的副作用和风险。常见的不良反应包括发热、低血压、神经系统问题等。因此,在接受利基迈仑赛治疗前,医生会对患者的身体状况进行全面评估,以确保安全性和有效性。
虽然利基迈仑赛作为一种新型的治疗药物,仍然需要更多的临床实践和研究来进一步验证其长期疗效和安全性。但它的出现无疑为那些淋巴瘤患者带来了新的曙光,为他们提供了一条新的治疗途径。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时