米伐木肽在国内上市了吗
病情描述:米伐木肽在国内上市了吗
展开2024-06-14 10:33:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
米伐木肽在国内上市了吗,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,近年来在国际上备受关注。关于其在国内的上市情况,引起了广泛的关注和疑问。下面将对米伐木肽在国内上市的情况进行详细分析和解读。
1. 国内上市动态
目前,国内关于米伐木肽的上市情况并不明朗。尽管该药物在一些国家已经被批准上市并用于临床治疗,但在中国,其上市进展尚未有明确的消息。这也是许多关注骨肉瘤治疗的患者和医疗专家所关心的焦点之一。
2. 临床研究与进展
米伐木肽作为一种新型的治疗药物,在临床研究方面取得了一定的成果。早期的临床试验表明,该药物在非转移性骨肉瘤治疗中具有一定的疗效,并且对提高患者的生存率有积极的作用。要想在国内推广应用,还需要进一步的临床验证和审批程序。
3. 技术及市场考量
除了临床研究外,米伐木肽在国内上市还受到技术和市场等多方面因素的影响。药物的生产工艺、技术水平以及市场需求等因素都将影响其在国内的上市进程。因此,除了医药技术的突破外,还需要考虑到市场的需求和竞争情况。
4. 患者期待与医疗资源
对于骨肉瘤患者及其家属来说,米伐木肽的国内上市无疑是一件令人期待的好消息。这将为患者提供更多的治疗选择,并且有望改善治疗效果和生存率。与此同时,也需要充分考虑到医疗资源的合理配置和患者的经济承受能力,以确保药物的合理使用和患者的受益。
综上所述,米伐木肽作为一种新型的骨肉瘤治疗药物,其在国内上市的情况备受关注。尽管目前尚未有明确的消息,但随着临床研究和技术进步的不断推进,相信米伐木肽在国内的上市将为骨肉瘤患者带来新的希望和机遇。
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。