利基迈仑赛怎么服用
病情描述:利基迈仑赛怎么服用
展开2024-06-05 11:46:32
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛怎么服用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的服用指南
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,用于治疗一些特定类型的淋巴瘤。它通过改变患者体内的免疫细胞来攻击肿瘤细胞,为患者提供了一种新的治疗选择。以下是关于利基迈仑赛的服用指南:
1. 确认诊断并评估适应症
利基迈仑赛适用于一些特定类型的淋巴瘤,如复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。在开始治疗之前,医生会对患者进行详细的评估,以确认其诊断,并确定是否适合接受利基迈仑赛治疗。
2. 患者自身免疫细胞的采集和处理
在接受利基迈仑赛治疗之前,患者的自身免疫细胞需要被采集出来。这些细胞会被送到实验室进行处理,以使它们能够被改造成CAR-T细胞,这是一种能够识别并攻击肿瘤细胞的特殊免疫细胞。
3. 利基迈仑赛的输注
经过处理后的CAR-T细胞将被输注回患者体内。这通常是通过静脉注射的方式进行的,过程可能需要几小时。在输注过程中,医生和护士会密切监测患者的反应,并采取必要的措施来处理任何可能出现的副作用。
4. 随访和监测
治疗结束后,患者需要定期接受随访和监测。这包括进行体检、血液检查以及其他必要的检查,以确保肿瘤没有复发,并监测患者的身体状况和治疗反应。在接受CAR-T细胞治疗后,患者需要密切关注任何可能出现的副作用,并及时与医生沟通。
通过遵循这些指南,患者可以更好地了解利基迈仑赛的服用过程,并与医疗团队密切合作,以确保获得最佳的治疗效果。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时