奥维昔巴特国内有没有上市
病情描述:奥维昔巴特国内有没有上市
展开2024-05-21 12:47:36
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥维昔巴特国内有没有上市,奥维昔巴特(odevixibat)于2021年7月20日经美国FDA批准上市,国内尚未上市。
奥维昔巴特(Odevixibat)是一种用于治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物。它在调节胆汁酸的合成和分泌方面发挥作用,有助于减轻这些疾病的症状。那么,奥维昔巴特在国内是否上市呢?让我们来了解一下。
1. 目前国内上市情况
目前,奥维昔巴特在国内尚未上市。虽然在国外一些国家已经获批上市,并且取得了一定的治疗效果,但其在中国的上市情况尚未得到确认。
2. 上市前的审批流程
奥维昔巴特作为一种新药,在进入中国市场之前,需要通过严格的审批流程。这个过程包括国内药品监管部门的审批、临床试验数据的评估以及药物安全性和有效性的验证等步骤。
3. 国内患者的期待
对于患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者来说,能够获得奥维昔巴特这样的新药是非常期待的。这些患者希望这种药物能够尽快在国内上市,以提供更有效的治疗选择。
4. 未来展望
随着中国药品审批体系的不断完善和国内医疗水平的提高,相信奥维昔巴特有望在未来取得国内上市的批准。这将为患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者带来新的希望和治疗选择。
功能主治:Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。
用法用量: 1.推荐剂量 (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC) 推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 (2)Alagille综合征(ALGS)患者 推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 2.剂量调整 (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受 如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。 (2)肝脏检查异常 当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。 3.制备说明 (1)口服微丸 将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。 (2)胶囊 将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。