利基迈仑赛的适应症和禁忌症是什么
病情描述:利基迈仑赛的适应症和禁忌症是什么
展开2024-05-07 11:43:05
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利基迈仑赛的适应症和禁忌症是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为:1、无法采集足够T细胞的患者禁用;2、无法接受预处理药物的患者禁用;3、存在活动性严重感染的患者禁用;4、存在其他严重的健康问题。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞治疗药物,被广泛用于治疗淋巴瘤等一些特定类型的癌症。本文将详细介绍利基迈仑赛的适应症和禁忌症。
利基迈仑赛的适应症和禁忌症
1. 适应症
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞治疗药物,主要用于治疗一些特定类型的淋巴瘤,尤其是B细胞淋巴瘤。它适用于已接受过至少两种治疗方案但未见明显效果的成年患者。此外,利基迈仑赛还适用于一些复发性或难治性的淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性生殖器B细胞淋巴瘤(PMBCL)、转移性小B细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等。
2. 禁忌症
尽管利基迈仑赛在治疗一些淋巴瘤方面表现出显著的疗效,但并非所有患者都适合接受这种治疗。对于某些人群,利基迈仑赛可能会带来严重的副作用,因此存在一些禁忌症。禁忌症包括:
3. 急性感染:如果患者正在经历急性感染,尤其是严重的感染,可能会影响利基迈仑赛的治疗效果,甚至加重患者的病情。
4. 免疫功能低下:由于利基迈仑赛的治疗机制与患者的免疫系统密切相关,因此免疫功能低下的患者可能无法获得良好的治疗效果。
结语
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞治疗药物,在特定类型的淋巴瘤治疗中发挥着重要作用。对于患者来说,了解适应症和禁忌症同样重要。只有在医生的指导下,并且在满足适应症的情况下,利基迈仑赛才能发挥最佳的治疗效果,帮助患者有效对抗淋巴瘤。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时