唯可来(Venetoclax)国内有没有上市
病情描述:唯可来(Venetoclax)国内有没有上市
展开2024-05-07 11:22:27
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陈志明
问药网药师
唯可来(Venetoclax)国内有没有上市,唯可来(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
唯可来(Venetoclax)是一种靶向治疗药物,它被广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗中。这种药物通过抑制一种名为B细胞淋巴发育抑制因子(BCL-2)的蛋白质,进而帮助恢复细胞凋亡(自我死亡)的机制,从而对癌细胞产生抗肿瘤作用。那么,唯可来在国内是否已经上市呢?
1. 唯可来在国内的研发与引进
唯可来(Venetoclax)最早是由美国药企阿比维(AbbVie)和原本制药(Genentech)共同研发的,主要用于治疗某些类型的白血病(如慢性淋巴细胞白血病)和淋巴瘤(如慢性淋巴细胞白血病)。根据了解,唯可来在国外已经获得批准并可供医生开具处方使用。关于唯可来在国内是否已经上市的信息尚不明确。
2. 国内药品审批及上市流程
在中国,药物的上市需要经过一系列审批程序。研发企业需要先在国内进行多个临床试验,并提交相应的数据和申请材料给国家药品监督管理局(国家药监局)。国家药监局会对申请进行评审和审批,包括对药物的疗效、安全性以及质量进行评估和审核。如果通过审批并获得注册证书,药物才能在国内市场上市销售。
3. 唯可来在国内的情况
据目前了解,唯可来在中国已经开展了临床试验,并有部分医院在临床实践中使用该药物,显示出一定的疗效。要确定药物是否在国内获得了正式批准并上市销售,我们还需要等待相关的官方公告和消息。针对某种特定药物的上市情况,最可靠的途径是查阅国家药监局的官方信息或咨询相关医疗机构或药店。
4. 结语
唯可来(Venetoclax)是一种在国外已经被广泛应用于白血病和淋巴瘤治疗的新疗法。虽然唯可来在国内也进行了临床试验并呈现出一定的临床效果,但目前关于其在中国是否已经上市的情况仍需等待官方公告和权威消息的确认。对于需要使用唯可来的患者,建议咨询医疗专业人士以获取准确的信息和指导。
功能主治:主要用于白血病患者的治疗
用法用量:建议用法:将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位,约为237ml)温水的杯子中,用力搅拌,口服,或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时,一小时后需将未使用的药剂丢弃,不得再用。需在进食前服用该药。建议用量:推荐初始剂量为每天一包,(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠),最初的三周,每天一包。三周后,增加至每日两包,早晚各一包,均需在饭前服用。若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量,但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。