唯可来、维奈托克、维奈克拉、Venex-100、VENCLEXTA、Venetoclax Tablets
维奈克拉
100mg*30片
适应症
1.本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,获批于2020年(完全缓解率25%,数据来自国家药品监督管理局说明书临床试验部分)。
2.伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病,获批于2016年(客观缓解率80%,数据来自美国FDA说明书临床实验部分)。
3.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,获批于2022年。
用法用量
1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。
在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。
表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法
本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
2.基于不良反应的剂量调整
密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。
基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。
本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。
表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整
3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整
表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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