利基迈仑赛的效果及注意事项有哪些
病情描述:利基迈仑赛的效果及注意事项有哪些
展开2024-05-06 14:18:51
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利基迈仑赛的效果及注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,针对淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。这种新型治疗手段近年来备受关注,但同时也需要患者和医生注意一些重要的事项。
1. 利基迈仑赛的疗效
利基迈仑赛的疗效在临床试验中显示出令人鼓舞的成果。它通过改造患者自身的T细胞,使其能够更有效地攻击癌细胞。研究表明,利基迈仑赛能够在一些晚期淋巴瘤患者中实现显著的缓解甚至完全消失的效果,为这些患者带来了新的治疗希望。
2. 适应症和患者选择
利基迈仑赛并非适用于所有淋巴瘤患者。目前,它主要用于晚期、难治性或复发性的B细胞淋巴瘤,如diffuse large B细胞淋巴瘤(DLBCL)和mantle cell lymphoma(MCL)。患者需要经过严格的评估和筛选,以确定是否适合接受CAR-T细胞治疗。
3. 潜在的风险和副作用
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面取得了显著进展,但它也伴随着一些潜在的风险和副作用。其中最常见的包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性。CRS可能导致发热、低血压、呼吸困难等症状,而神经系统毒性则可能引发头痛、意识改变、抽搐等症状。因此,在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需要密切监测并及时处理这些副作用。
4. 长期随访和管理
除了治疗过程中的监测外,患者还需要接受长期的随访和管理。这包括定期进行体格检查、血液检查以及影像学评估,以确保病情稳定并及时发现任何潜在的复发或并发症。此外,患者和医生之间的密切沟通也至关重要,以便及时调整治疗方案和应对任何新出现的问题。
综上所述,利基迈仑赛作为一种新兴的CAR-T细胞疗法,在治疗淋巴瘤方面表现出了令人鼓舞的效果。患者在接受这种治疗时需要谨慎,并与医生密切合作,以确保安全有效地管理病情。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时