奥鲁他尼布是什么时候上市的
病情描述:奥鲁他尼布是什么时候上市的
展开2024-05-02 08:35:41
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好问题
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李娟
问药网药师
奥鲁他尼布是什么时候上市的,奥鲁他尼布(Olutasidenib)于2022年12月在美国获得批准上市,目前国内未上市。
白血病是一种常见的恶性疾病,对患者的健康和生活质量造成了严重的影响。为了改善白血病患者的治疗效果,医学界不断努力研发各种新药。其中一种新药奥鲁他尼布(Olutasidenib)近年来备受关注。那么,奥鲁他尼布是什么时候上市的呢?下面将详细介绍。
1. 奥鲁他尼布的研发历程
奥鲁他尼布是一种针对特定基因突变的白血病治疗药物。它属于一类称为IDH1抑制剂的药物,能够靶向并抑制白血病细胞中的IDH1基因突变。IDH1基因突变在某些类型的白血病中较为常见,因此奥鲁他尼布被广泛研究和开发。临床试验结果显示,奥鲁他尼布可以显著改善白血病患者的生存率和疾病控制率。
2. 奥鲁他尼布的上市时间
奥鲁他尼布由一家医药公司研发,并于近期获得了监管机构的批准上市。根据最新的信息,奥鲁他尼布的上市时间是在2023年。这标志着该药物正式进入了市场,并可供医生在治疗白血病患者时使用。
3. 奥鲁他尼布的临床应用
奥鲁他尼布主要用于治疗某些特定类型的白血病,特别是那些患有IDH1突变的患者。这种药物通过抑制IDH1基因突变的作用机制,改善了白血病细胞的异常功能和增殖,从而有效控制疾病进展,并延长患者的生存期。奥鲁他尼布的使用仍需在医生的指导下进行,并且需要进一步的研究和观察,以确认其长期疗效和副作用。
4. 奥鲁他尼布的前景和价值
随着奥鲁他尼布的上市,白血病患者将能够获得一种更有效的治疗选择。这不仅为患者提供了希望,也为医生提供了新的工具,以更好地管理这种疾病。奥鲁他尼布的研发和上市进一步促进了白血病治疗领域的进展,为其他新型抗癌药物的研究和开发奠定了基础。
在总结中,奥鲁他尼布是一种新型的白血病治疗药物,通过抑制IDH1基因突变的作用机制,有效改善了白血病患者的疾病控制率和生存期。该药物于2023年正式上市,给白血病患者带来了新的希望。为了确保其长期疗效和安全性,仍需要进一步的研究和观察。奥鲁他尼布的研发和上市标志着白血病治疗领域的进步,为其他新药物的发展奠定了基础。
功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。 二、 推荐剂量 Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。 三、 不良反应的监测和剂量调整 在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。