拉克替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗
病情描述:拉克替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗
展开2024-05-02 08:10:25
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好问题
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陈志明
问药网药师
拉克替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗,拉克替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
近年来,拉克替尼(Larotrectinib)作为一种新型的治疗TRK融合阳性实体瘤的药物备受瞩目。它能够针对这种特定的基因突变,抑制肿瘤细胞的生长与增殖,从而为一些目前难以治疗的癌症患者带来新的希望。在国际上,拉克替尼已获得多个国家和地区的批准上市,并且在一些国外市场上取得了显著的成功。那么,拉克替尼在国内是否已经上市呢?
1. 拉克替尼的临床应用
拉克替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗TRK融合阳性实体瘤。TRK融合是一种特定的基因变异,它可以导致癌细胞发生异常的增殖和分化,从而形成实体瘤。拉克替尼通过抑制这种异常的信号传导,可以有效地阻止癌细胞的生长和扩散,有望为患有这种基因突变的患者提供更有效的治疗选择。目前,拉克替尼已被广泛应用于治疗包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等多种实体瘤。
2. 拉克替尼的国际上市情况
在国际上,拉克替尼已经获得了多个国家和地区的批准上市。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)在2018年批准了拉克替尼作为治疗TRK融合阳性实体瘤的药物,并将其列为“突破性疗法”。此外,欧洲药品管理局(EMA)也于同年批准了拉克替尼的上市申请。拉克替尼作为一种创新的药物,极大地改变了以往对于这种基因变异的治疗方式,受到了国际医学界的普遍认可。
3. 拉克替尼在国内的上市情况
目前,据了解,拉克替尼尚未在国内获得上市许可。尽管国内对于新药的审批流程具有一定的时延,但是鉴于拉克替尼在国际市场上的良好表现,相信不久的将来,拉克替尼很可能会在中国大陆得到批准上市。这将为国内患者提供更多的治疗选择,特别是那些患有TRK融合阳性实体瘤的患者。
4. 展望
随着临床医学的不断发展,越来越多的基因突变型肿瘤获得了针对性的治疗药物。拉克替尼作为一种靶向治疗药物在国际上已经取得了显著的成果,并且在治疗TRK融合阳性实体瘤方面取得了突破性的进展。尽管拉克替尼在国内尚未上市,但相信随着科研和临床实践的不断推进,这种药物很快将为国内患者带来福音。未来,我们可以期待更多类似的靶向治疗药物的研发和上市,为癌症患者带来更多生存和康复的机会。
功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
用法用量: 用法用量 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。