厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是什么时候上市的
病情描述:厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是什么时候上市的
展开2024-04-30 16:56:04
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厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是什么时候上市的,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。
近年来,癌症的发病率不断上升,给患者和医疗界带来巨大挑战。科学家和医学研究人员不断努力寻找新的治疗方法和药物,以帮助患者抵抗癌症。厄达替尼(Erdafitinib)Balversa就是其中一种新药,它被证实能有效治疗多种癌症,包括膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌。
1. 首次上市:改变疗法的里程碑
(正文内容)
2. 厄达替尼(Erdafitinib)的研究历程
(正文内容)
3. 疗效验证:在多种癌症类型中的积极结果
(正文内容)
4. 药物使用和注意事项
(正文内容)
在华尔街日报上市上市新闻发表中,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa被赞誉为一种里程碑式的新药。这款药物经过多年的研发和严格的临床实验,最终获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于近期正式上市。它为那些患有膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的患者提供了一种全新的治疗选择。
厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服药物,通过抑制某种蛋白质的活性来抑制癌症细胞的生长。它与特定的基因突变相关,这些突变可能是导致癌症发展的关键因素。该药物在临床试验中显示出显著的疗效,并为患者带来了新的希望。
经过多项临床试验,厄达替尼(Erdafitinib)在膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌领域展现出非常积极的治疗效果。它被证实可以延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。这种药物对于那些已经接受过其他治疗或基因检测显示突变的患者尤为重要,因为它提供了一种新的治疗选择。
正如所有药物一样,厄达替尼(Erdafitinib)也存在一些使用和注意事项。患者在使用之前应该与医生进行详细的讨论,并全面了解可能的副作用和风险。此外,定期的随访和监测是确保药物疗效的重要手段。
总的来说,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa的上市是癌症治疗领域的一项重大突破。它为那些面临膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等疾病的患者提供了新的治疗选择。在今后的研究和实践中,科学家和医生们将继续努力,为患者提供更多更有效的癌症治疗方案,以提高生存率和生活质量。
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止