伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗国内有没有上市
病情描述:伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗国内有没有上市
展开2024-04-19 09:52:25
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好问题
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伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗国内有没有上市,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
偏头痛是一种常见的神经系统疾病,给全球数以亿计的患者带来了巨大的生活困扰。针对偏头痛的治疗一直是医学界的研究焦点,近年来,伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗取得了令人鼓舞的结果。本文将就此新药是否在国内上市进行探讨和回答。
1. 国内是否上市?
目前,国内已经有一些新一代的偏头痛治疗药物进入市场,例如继昔司他普胺和拉莫三嗪之后,便秘酮已经获得了国内上市许可。对于伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗,目前尚无确切的信息表明它是否已在国内上市。
2. 国内患者对此药的期待
伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是一种抗偏头痛药物,通过靶向调节特定表型钠离子通道,减少在偏头痛发作期间神经细胞的异常放电,从而缓解偏头痛症状和频率。对于那些长期备受偏头痛困扰的患者,这种新药的出现无疑是一个重要的希望。
3. 国内药物审批的时间线
要确定伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是否已在国内上市,需要关注中国国家药监局的最新动态。通常,药物的研发、临床试验和审批过程需要经历多个阶段,耗时数年。由于伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是一种新药,如果其将进入国内市场,可能需要一段时间才能获得批准。
4. 患者离开国外寻求治疗的问题
偏头痛对患者的生活造成了极大的负担,因此有些患者可能会选择到国外寻求更先进的治疗方法。个别患者出国治疗并不适用于所有人,费用昂贵和语言障碍可能成为限制因素。因此,如果伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗能够在国内上市,将给国内患者带来更多便利和希望。
尽管伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗对于偏头痛患者来说具有重要意义,但目前尚无确切信息表明该药物已在国内上市。对于国内患者而言,仍需密切关注药学领域的最新动态,并寻求医生的指导,以找到最适合自己的治疗方案。希望未来不久,伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗能够在中国国内上市,为广大偏头痛患者带来更多的症状缓解和生活改善。
功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
用法用量:用法用量 (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。 (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。 如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。 (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。 如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。 使用方法 1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。 不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。 2、保存本使用说明书并在需要时查阅。 3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。 不要共享或重复使用您的应急预充注射器。 否则可能会受到感染。 4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。 您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。 5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。 6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。 注射前准备 ① 1个酒精擦拭剂 ② 1个棉球或一块纱布 ③ 1个锐器处理容器 ④ 洗手消毒 注射部位注意事项 1、用酒精擦干净注射部位。 注射前让注射部位干燥。 2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。 3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸 4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射 5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。 6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。 一、扭开笔盖 1、一定要把笔锁好。 在你准备好注射之前,保持底盖开着。 2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。 3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。 4、不要触摸针。 二、解锁 1、把透明的基底贴在你的皮肤上。 2、转动锁环至解锁位置。 三、按住并保持10秒 1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。 2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。 在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。 3、第二次声音告诉您注入已经完成。 4、把笔从皮肤上拿下来。 5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。 不要摩擦注射部位。 四、扔掉使用过的注射笔 用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。 不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中