瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和禁忌症是什么
病情描述:瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和禁忌症是什么
展开2024-04-13 13:04:58
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张胜泉
问药网药师
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和禁忌症是什么,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的禁忌症包括:1.对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。2.患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者禁用。3.妊娠期间禁用。4.严重活动性出血、活动性消化性溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。5.重度肝肾功能不全患者禁用。6.哺乳期妇女禁用。
1. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的血液疾病,主要特征是红细胞表面缺乏一种膜蛋白,导致免疫系统攻击正常红细胞并破坏它们,引发溶血反应,进而导致贫血、疲劳、血栓形成等症状。瑞武丽珠单抗是一种具有免疫抑制功能的抗体药物,能够有效地抑制免疫系统攻击红细胞的过程,减少溶血的发生,并改善患者的质量生活。
2. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
非典型溶血性尿毒症综合征是一种罕见但严重的遗传性或后天性疾病,其特征是血小板在毛细血管内形成血栓,导致血小板减少和血小板功能异常,进而引发微血管破坏和溶血。这种疾病会导致肾功能受损,可能最终导致肾衰竭。瑞武丽珠单抗通过抑制免疫系统的反应,改善血小板减少和功能异常,从而有助于减轻病情,降低残余肾损害的风险。
3. 禁忌症
虽然瑞武丽珠单抗是一种有效的治疗药物,但在某些情况下可能会存在禁忌症。具体禁忌症可能因个体情况而有所不同,因此在应用该药物之前,患者应该全面告知医生自己的病史和现有病情。根据瑞武丽珠单抗的产品说明书,已知的禁忌症包括对该药物过敏反应的患者以及过敏原无法排除的患者。
4. 总结
瑞武丽珠单抗是一种针对阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。它通过抑制免疫系统的反应,减少红细胞溶解和血小板异常,改善患者的症状和质量生活。在使用该药物之前,患者应该向医生提供详细的病史信息,以确定是否存在禁忌症。只有在医生的指导下,根据个体情况进行合理应用,才能获得最佳治疗效果。
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。