瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗有仿制药吗
病情描述:瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗有仿制药吗
展开2024-04-12 15:44:12
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好问题
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李娟
问药网药师
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗有仿制药吗,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)规格为300mg,价格为70150元左右一盒。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
随着医学科技的不断进步,药物研发的持续推进,许多疾病的治疗方案也得到了大幅改善。在这个过程中,瑞武丽珠单抗 (Ravulizumab) 渐渐走进人们的医疗视野,成为一种有效的治疗手段。关于瑞武丽珠单抗是否有仿制药,成为了许多人关心的话题。本文将就此问题进行探讨。
1. 瑞武丽珠单抗 (Ravulizumab) 的重要地位
阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征是罕见的遗传性疾病,患者的生活质量严重受到影响。瑞武丽珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,能有效抑制人体内C5补体的活性,从而预防和减轻疾病引起的溶血损伤。相比传统治疗方法,瑞武丽珠单抗具有更长的作用时间和更好的疗效,一次应用可以持续达到8周的抗C5补体活性,因此在临床上备受青睐。
2. 仿制药的定义与现状
仿制药是指在原研药品专利期满或失效后,通过与原研药品相同或相似的质量和疗效评估方法,制造和销售的药物。仿制药的出现,可以为患者提供价格更为便宜的替代品,同时也为患者提供更多的治疗选择。原研药物的专利期限在一定程度上影响了仿制药的推出。根据目前的了解,瑞武丽珠单抗的专利期限尚未结束,因此可能还没有仿制药出现。
3. 仿制药的前景
尽管目前没有瑞武丽珠单抗的仿制药上市,但仿制药在疾病治疗中起着重要的作用。一旦瑞武丽珠单抗的专利保护期满,仿制药的推出将带来更多的竞争和选择,从而促使药价降低,提高药物的可及性。这对疾病患者来说将是一个利好消息。
4. 总结
瑞武丽珠单抗是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的重要药物。虽然目前尚未有瑞武丽珠单抗的仿制药上市,但随着时间的推移和专利期限的结束,未来可能会有仿制药出现。这将为患者提供更多的治疗选择,并在一定程度上降低药物的价格,使更多的患者受益于新的治疗手段。
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。