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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta

处方药

120mg/瓶 400mg/瓶

治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体

1张图

英国葛兰素史克(GSK Plc)

贝利木单抗注射时需要监测哪些指标

贝利木单抗(belimumab)是一种生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。尽管贝利木单抗在控制这些疾病上展现了良好的效果,但因其潜在的副作用和对患者的严重影响,注射治疗期间的监测显得尤为重要。本文将详细介绍在贝利木单抗注射时需要关注的关键监测指标,以保障患者的安全和治疗效果。 1. 基线生命体征监测 在开始贝利木单抗治疗之前,医生通常会评估患者的基础生命体征,如体温、心率、呼吸频率和血压。这些指标能够帮助医生了解患者的整体健康状况,并为后续治疗提供参考。注射过程中,如果出现生命体征的明显变化,需要及时进行评估和干预。 2. 实验室检查(血常规和肝肾功能) 贝利木单抗可能影响患者的血液系统,特别是白细胞和血小板数量。因此,在治疗前和定期监测白细胞计数、血小板计数等血常规指标是必要的。此外,贝利木单抗也可能对肝肾功能产生影响,需定期检查肝功能(如ALT、AST)和肾功能(如血肌酐、尿素氮)以评估药物的安全性。 3. 自身免疫标志物监测 在使用贝利木单抗治疗期间,由于其作用机制影响B细胞活性,可能导致自身免疫标志物(如抗核抗体、抗双链DNA抗体等)水平的变化。因此,定期检测这些自体免疫指标能够帮助医生评估治疗效果并及时调整治疗方案。 4. 观察感染情况 贝利木单抗可降低患者的免疫应答,增加感染的风险。因此,在治疗期间需要密切观察患者有无感染症状,如发热、咳嗽或其他不适。医生应定期监测患者的感染指标,如白血球计数及C反应蛋白(CRP)水平,并对感染高风险患者进行特别关注。 5. 心理状态评估 系统性红斑狼疮患者常常伴有心理健康问题,治疗期间保持良好的心理状态对疾病的管理至关重要。在贝利木单抗注射时,医生还应关注患者的情绪变化、焦虑程度和抑郁症状,并给予必要的心理支持。 综上所述,贝利木单抗是一种有效的生物制剂,但在其注射和治疗过程中,监测多项指标显得十分重要。通过对生命体征、实验室检测、自身免疫标志物、感染情况及心理状态的全面监测,可以为患者的安全提供保障,从而最大化地发挥贝利木单抗的治疗效果。

贝利木单抗能缓解红斑狼疮症状吗

贝利木单抗是一种靶向药物,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。作为一种新型生物制剂,贝利木单抗通过抑制B细胞的生存信号,有助于减轻红斑狼疮的症状和改善患者的生活质量。本文将探讨贝利木单抗在红斑狼疮管理中的作用及其潜在的疗效。 1. 贝利木单抗的工作机制 贝利木单抗通过靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)来发挥作用。BLyS是促进B细胞存活和增殖的重要因子,而红斑狼疮患者往往存在过度活跃的B细胞功能。贝利木单抗的使用能够抑制BLyS的活性,从而减少自体抗体的产生,有助于减轻疾病的炎症反应。 2. 对活动性系统性红斑狼疮的疗效 研究表明,贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮方面表现出积极的效果。临床试验中,接受贝利木单抗治疗的患者相比于安慰剂组,在疾病活动性和症状改善上有显著提高。患者的关节疼痛、皮疹等症状有明显缓解,整体生活质量也有所改善。 3. 对活动性狼疮肾炎的影响 狼疮肾炎是系统性红斑狼疮的一种严重并发症,常导致肾功能损害。贝利木单抗在活动性狼疮肾炎的治疗中同样显示出潜力。临床研究结果显示,贝利木单抗能够改善肾脏的病理变化,并在一定程度上保护肾功能,减少急性肾损伤的发生率。 4. 副作用与安全性 尽管贝利木单抗在红斑狼疮的治疗中具有良好的疗效,但也需要关注其副作用。常见的不良反应包括头痛、恶心和感染风险增加等。因此,患者在接受该药物治疗时,需定期进行监测,以确保安全与疗效的平衡。 贝利木单抗作为红斑狼疮治疗的一项重要进展,已为许多患者带来了新的希望。未来,随着对这一药物研究的深入,有望进一步改善红斑狼疮及其相关并发症的治疗策略。针对具体患者的个体化治疗将成为有效管理红斑狼疮的关键。

贝利木单抗治疗狼疮时能与其他药物联合使用吗

贝利木单抗治疗狼疮时能与其他药物联合使用吗,贝利木单抗(Belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗(Belimumab)推荐剂量为:10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。贝利木单抗是一种针对B细胞活性的新型生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)以及相关的狼疮肾炎。随着对于狼疮治疗策略的不断发展,贝利木单抗被越来越广泛地应用于临床治疗中。在临床实践中,常常会考虑将贝利木单抗与其他药物联合使用,以提高治疗效果和改善患者的生活质量。本文将探讨贝利木单抗在治疗狼疮时与其他药物联合使用的相关问题。 1. 贝利木单抗的作用机制 贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞活化以及减少自身抗体的产生,从而对系统性红斑狼疮的免疫反应进行调节。B细胞在狼疮患者中发挥了重要的作用,贝利木单抗能够降低B细胞的数量和功能,减轻病情。这一机制使得贝利木单抗成为治疗活动性狼疮的重要药物。 2. 联合用药的临床背景 在临床实践中,系统性红斑狼疮的治疗通常需要综合不同药物的作用,以实现更好的疗效。传统的治疗方法包括抗炎药、免疫抑制剂等,而新型生物制剂的出现使得治疗方案更加多样化。贝利木单抗与其他药物联合使用,能够发挥协同效应,实现更理想的治疗结果。 3. 贝利木单抗与免疫抑制剂的联合 在治疗活动性狼疮肾炎时,贝利木单抗常常与传统的免疫抑制剂(如环磷酰胺、甲氨蝶呤等)联合使用。这样的组合可能促进肾脏功能的恢复并改善疾病的活动度。临床研究显示,这种联合疗法能够有效降低尿蛋白水平,并改善患者的临床症状,但患者在使用联合疗法时需接受严格监测,以防不良反应的发生。 4. 贝利木单抗与生物制剂的联合 随着对狼疮治疗的深入研究,部分临床试验开始探索贝利木单抗与其他生物制剂(如利妥昔单抗、阿卜利单抗等)的联合应用。这种联合方案的潜在优势在于可以从不同的免疫通路入手,增强治疗效果。现阶段尚缺乏足够的临床数据来全面评估其安全性和有效性。 5. 注意事项与前景 尽管贝利木单抗与其他药物的联合使用展现出一定的临床价值,但在实际应用中依然需要谨慎。联合用药可能增加副作用风险,因此医生应根据患者的个体情况制定合理的治疗方案。此外,未来的研究将进一步探索贝利木单抗联合其他药物的长效性和安全性,为狼疮患者提供更有效的治疗选择。 贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎中,联合其他药物使用是可行的,这不仅可能会提高疗效,还能够为患者提供个性化的治疗方案。患者在治疗过程中需与医生密切沟通,及时调整治疗策略,以达到最佳的治疗效果。

药品介绍

贝利单抗、贝利尤单抗

贝利木单抗 belimumab Benlysta

120mg/瓶 400mg/瓶

  5岁及以上正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者 ,以及5岁及以上活动性狼疮肾炎患者。

  使用限制:

  尚未评估本品对严重活动性中枢神经系统(CNS)狼疮患者的疗效,不建议在这种情况下使用。



  1.重要使用信息

  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。

  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量

  (1)剂量

  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。

  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。

  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。

  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。

  (2)静脉注射前的注意事项

  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。

  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。

  (3)配制静脉注射溶液

  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。

  (4)静脉注射重配说明

  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温

  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL

  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品

  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品

  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射

  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟

  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡

  (5)静脉注射稀释说明

  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射

  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml

  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃

  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液

  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时

  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性

  (6)静脉注射使用说明

  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药

  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注



英国葛兰素史克(GSK Plc)

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