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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta

处方药

120mg/瓶 400mg/瓶

治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体

1张图

英国葛兰素史克(GSK Plc)

贝利木单抗能治愈红斑狼疮吗

贝利木单抗(Belimumab)是一种近年来在治疗系统性红斑狼疮(SLE)中逐渐被重视的生物制剂,它主要通过抑制B细胞活化来减轻免疫系统的异常反应。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫疾病,患者常常面临着多种症状的困扰,包括关节痛、皮疹和肾脏问题等。在本篇文章中,我们将探讨贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮及活动性狼疮肾炎中的作用及其效果。 1. 贝利木单抗的机制 贝利木单抗是一种人源化单克隆抗体,专门靶向并抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)。BLyS是一种在红斑狼疮患者体内过量表达的细胞因子,促进了B细胞的存活和增殖,从而导致B细胞功能的异常。在红斑狼疮中,异常活化的B细胞会产生自身抗体,造成组织损伤和炎症反应。贝利木单抗通过降低BLyS水平,从而减少B细胞的数量和活性,对缓解疾病及改善症状起到积极作用。 2. 临床研究成果 多项临床研究表明,贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮患者中,能够有效降低疾病的活动度,并改善患者的生活质量。特别是在与常规免疫抑制治疗结合使用时,效果更加显著。临床研究还显示,贝利木单抗对活动性狼疮肾炎患者的疗效可见优越,在一定程度上能够缓解肾脏的炎症反应,降低肾功能恶化的风险。 3. 治疗挑战与局限 尽管贝利木单抗在治疗红斑狼疮方面显现出良好的效果,但它并非万能,无法治愈该疾病。红斑狼疮是一种慢性疾病,具有复杂的病理机制,患者在接受治疗后依然可能会经历疾病的复发。此外,由于个体差异,不是所有患者都能对贝利木单抗产生预期的反应。临床医生在为患者选择治疗方案时,需要综合考虑患者的具体情况,并及时调整治疗策略。 4. 前景展望 随着对红斑狼疮及其相关机制的深入研究,治愈该疾病的新策略正在不断被探索。贝利木单抗作为一种重要的治疗选择,标志着生物制治疗法在红斑狼疮管理中的应用潜力。未来,可能会有更多新型生物制剂和治疗方法面市,为患者提供更为有效和安全的方案。虽然贝利木单抗无法完全治愈红斑狼疮,但它的出现无疑为许多患者的生活质量提升提供了希望。 总而言之,贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮及活动性狼疮肾炎方面展现出显著的临床效果。虽然它无法治愈这一复杂的疾病,但作为一种新兴的生物治疗手段,贝利木单抗为患者提供了有效的管理方案和良好的生活质量改善机会。我们期待未来的研究能够进一步揭示红斑狼疮的治疗新路径,为患者带来更大的福音。

贝利木单抗注射后有什么不良反应

贝利木单抗注射后有什么不良反应,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有:1、恶心、腹泻、发热;2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛;3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)及其并发症,特别是活动性狼疮肾炎的生物制剂。作为一种治疗性抗体,贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞的活性和减少免疫反应,从而帮助控制疾病。和所有药物一样,使用贝利木单抗也可能会引发一些不良反应,因此了解这些反应对于患者的安全管理非常重要。 1. 注射部位反应 贝利木单抗的注射部位常常会出现一些局部反应,如疼痛、红肿、瘙痒或发热。这些症状通常是轻微的,经过一段时间后会自行缓解,但如有严重不适,建议及时咨询医生。 2. 感染风险 使用贝利木单抗的患者,因其免疫系统受到抑制,可能会增加感染的风险。常见的感染包括上呼吸道感染、尿路感染等。在使用药物期间,患者应时刻关注自身的健康状况,若出现持续发热、咳嗽等症状,需立即就医。 3. 过敏反应 在极少数情况下,患者可能会对贝利木单抗产生过敏反应。过敏反应的症状可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果患者在注射后感觉到严重的过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。 4. 精神神经系统影响 一些患者在使用贝利木单抗后可能会出现情绪波动、焦虑或抑郁等精神神经系统的症状。这表明该药物可能对中枢神经系统有一定的影响。患者在用药期间,应注意观察自身心理状态,并与医生保持沟通。 尽管贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面显示出了良好的疗效,但患者在使用该药物时仍需对潜在的不良反应保持警惕。在治疗过程中,面对任何不适或不良反应,及时与医生进行沟通和调整是非常重要的。通过合理的用药管理,可以最大限度地减轻不良反应,提高治疗效果。

贝利木单抗使用时需要定期复查吗

贝利木单抗使用时需要定期复查吗,贝利木单抗(belimumab)推荐剂量为:10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B细胞的生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)及活动性狼疮肾炎等自身免疫性疾病。随着这种治疗方法的应用,患者在接受贝利木单抗治疗时是否需要定期复查成为了一个重要的问题。本文将探讨贝利木单抗使用过程中定期复查的必要性及其影响因素。 1. 贝利木单抗的作用机制 贝利木单抗通过抑制B细胞活化和增殖来减轻系统性红斑狼疮患者的症状。这种药物的作用机制是通过与B细胞活化因子(BAFF)结合,从而减少自身抗体的产生。这一机制在治疗活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎中显示出较好的疗效,帮助许多患者实现病情的控制和改善。 2. 定期复查的必要性 在使用贝利木单抗治疗的患者中,定期复查是非常重要的。这是因为虽然贝利木单抗可以有效控制病情,但患者在接受治疗期间仍需观察病情变化和潜在的副作用。定期的血液检查、肾功能监测和临床评估可以帮助医生及时发现疾病的活动程度变化或药物的不良反应,从而调整治疗方案。 3. 可能出现的副作用 如同其他生物制剂,贝利木单抗也可能引起一些副作用,包括感染风险增加、注射部位反应及过敏反应等。为了预防和及时处理这些可能的副作用,患者在接受治疗期间需要定期进行复查,以便医生能够积极指导患者采取相应的防护措施并调整治疗方案,避免病情恶化。 4. 个体化监测方案 每名患者的病情和对贝利木单抗的反应可能不同,因此制定个体化的监测方案是必要的。医生会根据患者的具体情况,选择适合的复查频率和检测项目。同时,患者也需主动配合复查,及时与医生沟通自己的感受和任何异常反应,以确保疾病管理的有效性。 总结来看,贝利木单抗的使用过程中,定期复查不仅有助于评估治疗效果,更是监测疾病活动和药物副作用的重要手段。通过个体化的监测,患者能够在专业医生的指导下,获得更好的治疗效果,降低潜在的风险,从而提高生活质量。

药品介绍

贝利单抗、贝利尤单抗

贝利木单抗 belimumab Benlysta

120mg/瓶 400mg/瓶

  5岁及以上正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者 ,以及5岁及以上活动性狼疮肾炎患者。

  使用限制:

  尚未评估本品对严重活动性中枢神经系统(CNS)狼疮患者的疗效,不建议在这种情况下使用。



  1.重要使用信息

  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。

  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量

  (1)剂量

  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。

  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。

  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。

  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。

  (2)静脉注射前的注意事项

  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。

  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。

  (3)配制静脉注射溶液

  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。

  (4)静脉注射重配说明

  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温

  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL

  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品

  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品

  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射

  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟

  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡

  (5)静脉注射稀释说明

  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射

  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml

  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃

  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液

  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时

  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性

  (6)静脉注射使用说明

  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药

  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注



英国葛兰素史克(GSK Plc)

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