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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta

处方药

120mg/瓶 400mg/瓶

治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体

1张图

英国葛兰素史克(GSK Plc)

贝利木单抗治疗狼疮时能与其他药物联合使用吗

贝利木单抗治疗狼疮时能与其他药物联合使用吗,贝利木单抗(Belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗(Belimumab)推荐剂量为:10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。贝利木单抗是一种针对B细胞活性的新型生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)以及相关的狼疮肾炎。随着对于狼疮治疗策略的不断发展,贝利木单抗被越来越广泛地应用于临床治疗中。在临床实践中,常常会考虑将贝利木单抗与其他药物联合使用,以提高治疗效果和改善患者的生活质量。本文将探讨贝利木单抗在治疗狼疮时与其他药物联合使用的相关问题。 1. 贝利木单抗的作用机制 贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞活化以及减少自身抗体的产生,从而对系统性红斑狼疮的免疫反应进行调节。B细胞在狼疮患者中发挥了重要的作用,贝利木单抗能够降低B细胞的数量和功能,减轻病情。这一机制使得贝利木单抗成为治疗活动性狼疮的重要药物。 2. 联合用药的临床背景 在临床实践中,系统性红斑狼疮的治疗通常需要综合不同药物的作用,以实现更好的疗效。传统的治疗方法包括抗炎药、免疫抑制剂等,而新型生物制剂的出现使得治疗方案更加多样化。贝利木单抗与其他药物联合使用,能够发挥协同效应,实现更理想的治疗结果。 3. 贝利木单抗与免疫抑制剂的联合 在治疗活动性狼疮肾炎时,贝利木单抗常常与传统的免疫抑制剂(如环磷酰胺、甲氨蝶呤等)联合使用。这样的组合可能促进肾脏功能的恢复并改善疾病的活动度。临床研究显示,这种联合疗法能够有效降低尿蛋白水平,并改善患者的临床症状,但患者在使用联合疗法时需接受严格监测,以防不良反应的发生。 4. 贝利木单抗与生物制剂的联合 随着对狼疮治疗的深入研究,部分临床试验开始探索贝利木单抗与其他生物制剂(如利妥昔单抗、阿卜利单抗等)的联合应用。这种联合方案的潜在优势在于可以从不同的免疫通路入手,增强治疗效果。现阶段尚缺乏足够的临床数据来全面评估其安全性和有效性。 5. 注意事项与前景 尽管贝利木单抗与其他药物的联合使用展现出一定的临床价值,但在实际应用中依然需要谨慎。联合用药可能增加副作用风险,因此医生应根据患者的个体情况制定合理的治疗方案。此外,未来的研究将进一步探索贝利木单抗联合其他药物的长效性和安全性,为狼疮患者提供更有效的治疗选择。 贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎中,联合其他药物使用是可行的,这不仅可能会提高疗效,还能够为患者提供个性化的治疗方案。患者在治疗过程中需与医生密切沟通,及时调整治疗策略,以达到最佳的治疗效果。

贝利木单抗能缓解狼疮引起的肾脏问题吗

贝利木单抗(belimumab)是一种治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,它通过抑制B细胞活性来发挥作用。近年来,越来越多的研究显示贝利木单抗不仅可以缓解系统性红斑狼疮的全身症状,还有可能对狼疮引起的肾脏问题,即狼疮肾炎,产生显著的疗效。本文将探讨贝利木单抗在缓解狼疮引起的肾脏问题方面的潜力及相关研究成果。 1. 贝利木单抗的机制 贝利木单抗是一种针对B细胞活化因子(BAFF)的单克隆抗体。BAFF是一种在B细胞发育和存活中起重要作用的细胞因子,与系统性红斑狼疮的病理进程密切相关。通过抑制BAFF的活性,贝利木单抗可以减少自体免疫反应的异常B细胞活性,从而减轻炎症反应和组织损伤。 2. 狼疮肾炎的病理 狼疮肾炎是系统性红斑狼疮的一种严重并发症,主要表现为肾小球的炎症。该病争取可导致肾功能下降,甚至肾衰竭。狼疮肾炎通常伴随着高血压、蛋白尿和水肿等症状,治疗上通常需要强效的免疫抑制剂。由于其复杂的病理机制,寻找新的治疗手段一直是科研和临床的重点。 3. 研究进展 针对贝利木单抗在狼疮肾炎中应用的研究逐渐增多。多项临床试验表明,贝利木单抗可以显著改善狼疮肾炎患者的肾脏功能,减少蛋白尿,并降低疾病活动性。这些研究为贝利木单抗提供了强有力的临床证据,支持其作为狼疮肾炎治疗的一种新的选择。 4. 心理与生活质量的影响 除了直接的生理改善,贝利木单抗在提高狼疮肾炎患者的生活质量方面也显示出积极效果。患者普遍反映在接受贝利木单抗治疗后,疾病症状减少,心理状态改善,能够更好地参与日常活动。这些因素对于狼疮肾炎患者的整体康复至关重要。 综上所述,贝利木单抗在缓解狼疮引起的肾脏问题方面显示出良好的效果,值得在临床实践中进一步推广和应用。随着相关研究的深入和数据的积累,贝利木单抗有望成为狼疮肾炎治疗的新标准,为患者带来更好的预后和生活质量。

贝利木单抗治疗红斑狼疮能预防复发吗

贝利木单抗治疗红斑狼疮能预防复发吗,贝利木单抗(Belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗是一种新型生物制剂,旨在通过抑制B细胞活化来治疗系统性红斑狼疮(SLE)及其并发症,如狼疮肾炎。研究表明,贝利木单抗在控制活动性系统性红斑狼疮方面具有显著疗效,但其在预防疾病复发方面的效果是否明确仍需进一步探讨。 1. 贝利木单抗的机制 贝利木单抗的作用机制主要通过抑制B淋巴细胞的生存。它通过结合到溶解型巴特林域(BLyS)上,阻止其与B细胞的结合,从而减少B细胞的数量和活性。这种作用模式使得贝利木单抗成为治疗系统性红斑狼疮的有效选择,尤其是在那些对传统疗法反应不佳的患者中。 2. 临床研究结果 多项临床研究表明,贝利木单抗在活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎患者中能够显著减轻疾病活动性。这些研究显示,接受贝利木单抗治疗的患者,其病情缓解的概率更高,并且在一些病例中,疾病活动指数明显下降。这些结果为其在疾病管理中的应用提供了强有力的支持。 3. 预防复发的潜力 虽然贝利木单抗对控制疾病活动性表现出良好效果,但其在预防疾病复发方面的作用仍需更多验证。部分研究显示,经过贝利木单抗治疗后的患者在停药后复发率有所降低,但具体机制尚未完全阐明。因此,患者在治疗后的监测仍然是必不可少的,以确保及时识别复发的迹象。 4. 个体化治疗的重要性 在使用贝利木单抗治疗红斑狼疮时,个体化治疗显得尤为重要。每位患者的疾病表现及对治疗的反应各不相同,因此,在决定是否继续使用贝利木单抗以防止复发时,医师应综合考虑患者的病情历史和治疗反应。此外,联合其他免疫抑制剂的应用也可能增强贝利木单抗的疗效。 总而言之,贝利木单抗作为一种新型生物制剂,已在活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的治疗中展现出良好的效果。关于其在预防疾病复发方面的确切作用,仍需通过进一步的研究来加以验证。在临床实践中,医生和患者应共同制定合理的治疗计划,以实现最佳的病情控制和复发预防。

药品介绍

贝利单抗、贝利尤单抗

贝利木单抗 belimumab Benlysta

120mg/瓶 400mg/瓶

  5岁及以上正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者 ,以及5岁及以上活动性狼疮肾炎患者。

  使用限制:

  尚未评估本品对严重活动性中枢神经系统(CNS)狼疮患者的疗效,不建议在这种情况下使用。



  1.重要使用信息

  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。

  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量

  (1)剂量

  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。

  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。

  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。

  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。

  (2)静脉注射前的注意事项

  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。

  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。

  (3)配制静脉注射溶液

  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。

  (4)静脉注射重配说明

  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温

  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL

  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品

  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品

  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射

  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟

  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡

  (5)静脉注射稀释说明

  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射

  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml

  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃

  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液

  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时

  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性

  (6)静脉注射使用说明

  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药

  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注



英国葛兰素史克(GSK Plc)

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