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特殊人群用药
1、妊娠
尚无关于妊娠女性使用 QULIPTA 相关发育风险的充分数据。
2、哺乳期
没有关于人乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠接受 atogepant 经口给药后,乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 QULIPTA 的临床需求和 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药
群体药代动力学模型表明,老年和年轻受试者之间不存在具有临床意义的药代动力学差异。QULIPTA的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常以剂量范围下限开始给药,因为肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。
5、肾损害
肾脏消除途径在 atogepant 清除中的作用较小。在重度肾损害患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和终末期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中,QULIPTA的推荐剂量为10 mg,每日一次。对于接受间歇性透析的 ESRD 患者,QULIPTA最好在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾损害患者不建议调整剂量。
6、肝损害
对于轻度或中度肝损害患者,不建议调整 QULIPTA 的剂量。重度肝损害患者应避免使用 QULIPTA [参见不良反应]。
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