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注意事项
血钙和尿钙
血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。
血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。
因此如果为了监测血钙而采集血样,应在特立帕肽最近一次注射至少16小时后进行。
在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。
特立帕肽可能导致尿钙排泄量的轻微升高,但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。
尿结石
尚未进行特立帕肽在活动性尿石症患者中应用的研究。
因为特立帕肽有加重这种症状的可能,所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用。
直立性低血压
在特立帕肽的短期临床研究中,有独立偶发的一过性直立性低血压发作的报告。
典型的报告为在注射4小时内发生并在几分钟至数小时后自行恢复。
一过性直立性低血压发生于最初几次给药时,患者处于俯卧位后可缓解并且不妨碍继续治疗。
肾功能不全
中度肾功能不全的患者应慎用。
肝功能不全
肝功能不全患者应在医生指导下慎用。
青年人群
包括绝经前妇女在内的青年人群中应用特立帕肽的经验有限。
在这类患者中只有获益明显大于风险时才考虑使用特立帕肽。
有生育能力的妇女应在使用特立帕肽时采取有效的避孕措施。
如果怀孕则应停止使用特立帕肽。
治疗期间
对大鼠的研究提示特立帕肽长期给药会使骨肉瘤发生率增加。
在上市后的阶段,发生骨肿瘤和骨肉瘤的病例报道很少。
其与特立帕肽使用的因果关系尚不清楚。
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