注意事项

　　1、24%患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。

　　治疗开始前、治疗时、其后每2个月进行皮肤学评估。

　　切除处理和继续治疗，不调整剂量。

　　2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。

　　发生严重超敏反应患者应终止ZELBORAF。

　　3、曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。

　　出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。

　　4、曾报道QT延长。

　　如QTc超过500ms，暂停ZELBORAF，纠正电解质异常，并控制其他QT延长风险因素。

　　5、可能发生肝功能异常。

　　治疗开始前、治疗期间每月、或当临床指示时监测肝酶和胆红素。

　　6、曾报道光敏性。

　　服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

　　7、曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。

　　8、曾报道新原发性恶性黑色素瘤。

　　切除处理和继续治疗无剂量调整。

　　如上所述，进行皮肤学监视。

　　9、妊娠：可能致胎儿危害。

　　忠告妇女对胎儿潜在风险。

　　10、为了选择适于ZELBORAF治疗患者，应用FDA批准的检查来检验BRAF突变。

　　尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

　　哺乳妇女停药或停止哺乳。