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沃拉西德尼 Vorasidenib Voranigo

沃拉西德尼 Vorasidenib Voranigo

处方药

10mg*30片/盒

适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者

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法国施维雅(Servier)

药品介绍

沃拉西德尼 Vorasidenib Voranigo

10mg*30片/盒

Voranigo适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变。

1、 建议在开始Voranigo之前进行评估

开始服用Voranigo前,评估血液化学和肝脏实验室检查。

2、 患者选择

根据肿瘤;标本中IDH1或IDH2突变的存在,选择患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行Voranigo治疗。尚无FDA批准的检测2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中IDH1或IDH2突变的试验,用于选择接受Voranigo治疗的患者。

3、 推荐剂量

1) 成年患者:成年患者口服Voranigo的推荐剂量为40mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2) 12岁及以上儿童患者的Voranigo推荐剂量基于体重:体重≥40kg的患者:40mg口服,每日一次。体重< 40kg的患者:20mg口服,每日一次。使用Voranigo治疗,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

3) 无论有无食物,用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂,粉碎或咀嚼片剂。

4) 错过的剂量:每天大约在同一时间服用Voranigo片剂。如果漏服一剂,请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂超过6小时,则跳过漏服剂量,在预定时间服用下一剂。

5) 呕吐:如果服用一剂后出现呕吐,不要服用替代剂量,在第二天的预定时间服用下一剂。

4、 剂量调整、不良反应的管理和监测

不良反应的Voranigo推荐剂量减少见表1。

表2提供了不良反应的推荐管理和不良反应的Voranigo剂量调整。

表2:推荐的Voranigo剂量调整和不良反应管理


法国施维雅(Servier)

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