注意事项

　　与用法用量有关的注意事项：(1)治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状，无安全性问题。

　　停药周期至少不得少于7天。

　　对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。

　　(2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等)，密切观察患者状态。

　　发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。

　　特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查。

　　(3)基础研究表明，大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱，因此本品应饭后服用。

　　(4)非小细胞癌患者，超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品，第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。

　　(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。

　　以下患者应慎用：骨髓抑制患者。

　　肾功能障碍患者。

　　肝功能障碍患者。

　　合并感染的患者。

　　糖耐量异常的患者。

　　间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。

　　心脏病患者或既往有心脏病史的患者。

　　消化道溃疡或出血的患者。

　　重要注意事项：(1)停用本品后，至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。

　　(2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后，亦需间隔适当的时间再给予本品。

　　(3)曾有报道，由于骨髓抑制引起严重感染(败血症)，进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡，因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。

　　(4)育龄期患者需要给药时，应考虑对性腺的影响。

　　(5)曾有报道，不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡，因此在使用本品时，须确认有无间质性肺炎，用药过程中应密切观察呼吸状态，有无咳嗽、发热等临床症状，并进行胸部X线检查。

　　注意间质性肺炎的出现和恶化。

　　发现异常情况应停药并采取适当措施。

　　[特别是非小细胞肺癌患者，发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。