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那昔妥单抗

那昔妥单抗

处方药

40mg/10mL

适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者

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美国Y-mAbs Therapeutics

那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza医保可以报销吗

那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza医保可以报销吗,Naxitamab(Naxitamab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。近年来,那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza作为一种新型的治疗药物,受到了复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的广泛关注。对于许多患者和家庭来说,药物的费用问题始终是一个重要的考虑因素。因此,有关那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是否可以通过医保报销的问题备受关注。本文将对这个问题进行探讨和解答。 1. 那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的治疗效果如何? 作为一种单克隆抗体,那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza可以特异性地与GD2神经节苷脂抗原结合,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,同时调节免疫系统对肿瘤的攻击。该药物在临床试验中显示出明显的抗瘤活性,对于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者具有积极的治疗效果。 2. 那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是否可以通过医保报销? 目前在不同国家和地区,关于那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是否可以通过医保报销的政策各不相同。一些国家已经纳入医保范围,患者可以通过医保购买该药物,并享受医保报销的待遇。而在一些地区,该药物可能还没有纳入医保药物目录,患者则需要自费购买。 3. 如何确定那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的医保报销情况? 要确定那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是否可以通过医保报销,患者可以咨询所在地的医保部门或保险公司。这些机构通常会提供明确的政策信息,包括对于该药物的医保覆盖情况、准入条件、报销比例等方面的说明。同时,也可以咨询就诊医院的药剂师或药物咨询师,了解更多相关信息。 4. 如果那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza无法通过医保报销,是否有其他费用减免或援助的方式? 对于那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza无法通过医保报销的患者,还有一些其他的费用减免或援助方式可供考虑。一方面,一些医药公司或慈善机构可能提供药物费用援助项目,以帮助患者降低药物费用负担。另一方面,一些国家或地区可能设有特殊的医疗救助制度,可以提供经济援助或医保报销补偿,以减轻患者的负担。 尽管那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza作为一种新型的治疗药物,其医保报销情况因地区和具体政策而异,但患者可以通过与医保部门或保险公司的沟通了解到相关信息。同时,如果无法获得医保报销,还可以考虑其他费用减免或援助的方式,以降低药物费用负担。

那昔妥单抗是什么时候上市的

那昔妥单抗是什么时候上市的,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。那昔妥单抗:治疗骨或骨髓高危神经母细胞瘤的新希望 那昔妥单抗(Naxitamab)是一种新型药物,用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这种药物的问世给那些面临这种疾病的患者带来了新的希望。接下来将详细介绍那昔妥单抗的上市情况及其治疗效果。 1. 那昔妥单抗的研发历程 那昔妥单抗是在长期的临床研究和实验室试验基础上研发而成的。通过对神经母细胞瘤的病理生理学和分子机制的深入研究,科学家们发现了该药物可能对该病产生治疗效果。经过多轮临床试验,证实了那昔妥单抗在治疗骨或骨髓高危神经母细胞瘤方面的显著疗效。 2. 那昔妥单抗的上市时间 那昔妥单抗是经过严格的药物审批程序后批准上市的。根据相关数据,那昔妥单抗于(填入具体的上市时间)正式上市,成为治疗骨或骨髓高危神经母细胞瘤的一线药物。 3. 那昔妥单抗的治疗效果 那昔妥单抗通过作用于特定的细胞表面抗原,在攻击神经母细胞瘤细胞的同时减少对正常细胞的损害,从而达到治疗的效果。临床试验表明,那昔妥单抗能够显著延长患者的生存期,并提高生存质量,成为一种颇具前景的治疗方案。 4. 那昔妥单抗的未来展望 随着对那昔妥单抗的进一步研究和临床应用,相信这种药物将在未来的神经母细胞瘤治疗中发挥越来越重要的作用。科学家们将继续努力,不断改进药物的疗效和安全性,为患者提供更好的治疗选择。 尽管神经母细胞瘤是一种难治性疾病,但随着医学技术的不断进步和新药物的研发,治疗前景正在逐渐明朗化。那昔妥单抗的上市为患者提供了新的希望,也为神经母细胞瘤的治疗带来了新的突破。

那昔妥单抗疗效有哪些

那昔妥单抗疗效有哪些,那昔妥单抗(Naxitamab)是一款针对神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。在临床试验中,它已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效。具体来说,那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。在某些临床试验中,那昔妥单抗已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效,包括诱导肿瘤细胞发生死亡和抑制肿瘤生长等。那昔妥单抗(Naxitamab)是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗药物。它被广泛应用于神经母细胞瘤的治疗,而且在临床试验中显示出一定的疗效。下面将详细介绍那昔妥单抗的疗效及其在治疗中的应用情况。 1. 那昔妥单抗的作用机制 那昔妥单抗是一种抗体药物,其作用机制主要是通过靶向作用神经母细胞瘤表面的GD2抗原,进而促使免疫系统攻击和清除肿瘤细胞。这种作用机制使得那昔妥单抗成为一种有希望的治疗选项,特别是针对那些复发性或难治性的神经母细胞瘤患者。 2. 临床试验结果 在临床试验中,那昔妥单抗已经显示出一定的疗效。研究表明,在一些复发性或难治性的骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者中,那昔妥单抗可以显著延长患者的生存期,并且可以减少肿瘤的复发率。这些结果表明,那昔妥单抗在治疗神经母细胞瘤方面具有潜在的临床应用价值。 3. 适应症和治疗方案 那昔妥单抗通常用于复发性或难治性的骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。治疗方案通常包括将那昔妥单抗与其他化疗药物联合使用,以达到更好的疗效。对于患有神经母细胞瘤的患者,及早采取有效的治疗方案至关重要,而那昔妥单抗的出现为这些患者提供了一个新的治疗选择。 4. 安全性和副作用 尽管那昔妥单抗在治疗神经母细胞瘤中显示出一定的疗效,但其安全性和副作用也是需要考虑的重要因素。在临床使用过程中,一些患者可能会出现不同程度的副作用,如发热、恶心、疲乏等。因此,在使用那昔妥单抗进行治疗时,需要密切监测患者的身体状况,并及时调整治疗方案,以减少不良反应的发生。 总的来说,那昔妥单抗作为一种针对神经母细胞瘤的治疗药物,已经在临床试验中显示出一定的疗效。其安全性和副作用仍需进一步研究和监测,以确保患者能够获得最大的临床益处。

药品介绍

Danyelza naxitamab-gqgk injection

那昔妥单抗

40mg/10mL

  本品适用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 联合治疗已证实对既往治疗有部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童患者和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。

  基于总缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

  一、推荐剂量

  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。

  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。

  遗漏剂量

  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。

  二、前驱用药和支持性用药

  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:

  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。

  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。

  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。

  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。

  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。

  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。

  针对不良反应的剂量调整

  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。

  三、给药

  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。

  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。

  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。

  3、每次输注后观察患者至少2小时。

美国Y-mAbs Therapeutics

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