适应症

　　1、皮肤鳞状细胞癌

　　西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者，这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。

　　客观缓解率44%以上——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

　　2、基底细胞癌

　　LIBTAYO适用于患者的治疗：

　　局部晚期基底细胞癌(laBCC)，既往曾使用hedgehog途径抑制剂治疗过，或不适合使用hedgehog途径抑制剂的患者。

　　客观缓解率29%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

　　转移性BCC (mBCC)患者之前接受过hedgehog途径抑制剂治疗或hedgehog途径抑制剂不适合。

　　客观缓解率21%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

　　mBCC适应症根据肿瘤反应率和应答持久性获得加速批准。

　　对mBCC适应症的继续批准可能取决于对临床益处的验证和描述。

　　3、非小细胞肺癌

　　西米普利单抗联合铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，包括：

　　(1)局部晚期，患者不适合手术切除或最终放化疗或

　　(2)转移性的

　　西米普利单抗作为单一药物用于一线治疗成人NSCLC患者肿瘤高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试，没有EGFR，ALK或ROS1畸变，是：

　　(1)局部晚期，患者不适合手术切除或最终放化疗或

　　(2)转移性的

　　总生存期西米普利单抗132>82安慰剂;

　　无进展生存期西米普利单抗204>122安慰剂

　　客观缓解率西米普利单抗43>23安慰剂——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据