Evinacumab-dgnb
依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza
1200mg/8mL (150mg/mL)
1.Evkeeza是注射用处方药,是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。
2.尚不清楚Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全有效,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
3.Evkeeza对心脏病如心脏病发作、中风或死亡的影响尚不清楚。
4.尚不清楚Evkeeza对12岁以下患有HoFH的儿童是否安全有效。
一、推荐剂量
Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。
Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。
Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。
二、静脉输液的准备说明
Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。
Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。
Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。
Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。
Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。
Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。
三、静脉输液的使用说明
Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。
Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。
Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。
Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。
Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。
四、给药方法
Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。
Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。
Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。
Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。
Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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