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依折麦布 ezetimibe Ezetrol

依折麦布 ezetimibe Ezetrol

处方药

10mg/30片

适应症为原发性高胆固醇血症

1张图

美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)

  在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。

  在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1 /100,<1/10)或不常见的(≥1 /1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者(n=9361).

  单独应用本品:

  各类检查:

  不常见的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨酰基转移酶增加;肝功能检测异常。

  呼吸、胸部及纵隔障碍:

  不常见的:咳嗽。

  消化系统异常:

  常见的:腹痛;腹泻;肠胃气胀。

  不常见的:消化不良;胃食管返流;恶心。

  肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:

  不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;颈部疼痛。

  代谢和营养方面异常:

  不常见的:食欲不振。

  血管异常:

  不常见的:潮热;高血压。

  全身性异常和用药部位异常:

  常见的:疲倦。

  不常见的:胸部疼痛;全身疼痛。

  与他汀类联合应用:

  各类检查:

  常见的:ALT升高、AST升高。

  神经系统异常:

  常见的:头痛

  不常见的:感觉异常

  消化系统异常:

  不常见的:口干;胃炎。

  皮肤和皮下组织异常:

  不常见的:瘙痒;皮疹;风疹。

  肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:

  常见的:肌痛。

  不常见的:背痛;肌性肌无力;肢体疼痛。

  全身性异常和用药部位异常:

  常见的:乏力;周围性水肿。

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