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地加瑞克 degarelix Firmagon

地加瑞克 degarelix Firmagon

处方药

80mg/盒

用于治疗晚期前列腺癌

1张图

德国Rentschler Biotechnologie GmbH

地加瑞克治疗的患者中最常见的不良事件是注射部位反应包括注射部位肿胀 (26.8%)、红斑 (26.8%)、疼痛 (24.6%) 和肿块 (7.0%)。大部分注射部位反应为轻度或中度(2例为重度注射部位反应:1例为严重注射部位红斑,1例为严重注射部位肿块),且没有立即发作的超敏反应。主要出现在治疗开始阶段,发生率随时间下降。没有患者由于注射部位反应从试验中退出。 肝功能实验室检查异常包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)(伴或不伴总胆红素)升高,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,总胆红素升高在不同治疗组之间是相当的。无任何1例ALT的升高被视为严重不良事件,且没有患者因ALT升高而退出试验。 心电图结果表明从基线至第3天再至试验访视结束,各治疗组之间QTcF的平均变化无明显差异。地加瑞克组7名(5%)患者和戈舍瑞林组6名(4%)患者,共13名患者QTcF≥500msec。 总体而言,该试验的安全性结果与国外关键性研究数据一致,也与老年前列腺癌患者接受去雄激素治疗的预期结果一致,且未发现重大的安全问题。

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