【警告和注意事项】

　　一、 细胞因子释放综合征

　　在接受Tzield治疗的患者中观察到细胞因子释放综合征(CRS)。缓解CRS：在接受Tzield治疗之前，预先使用退烧药、抗组胺药和/或止吐药。治疗期间监测肝酶。对于ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)5倍或胆红素超过than 3倍的患者，应停止Tzield治疗。用退烧药、抗组胺药和/或止吐药治疗CRS症状。如果出现严重的CRS，考虑暂停给药1-2天(并连续服用剩余剂量以完成整个14天疗程)或停止治疗。

　　二、 严重感染

　　接受Tzield治疗的患者出现了细菌和病毒感染。除局部皮肤感染外，不建议患有活动性严重感染或慢性感染的患者使用Tzield。在Tzield治疗期间和之后，监测患者的感染症状和体征。如果出现严重感染，进行适当治疗，并停止使用Tzield。

　　三、 淋巴球减少症

　　在临床试验中，78%接受Tzield治疗的患者出现淋巴细胞减少症，而对照组只有11%。治疗期间监测白细胞计数。如果出现长期严重的淋巴细胞减少症(每mcL < 500个细胞，持续1周或更长时间)，则停止使用Tzield。

　　四、 过敏反应

　　接受Tzield治疗的患者出现急性过敏反应，包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、呕吐和支气管痉挛。如果出现严重的过敏反应，停止使用Tzield并立即治疗。

　　五、 接种疫苗

　　尚未对接受Tzield治疗的患者接种减毒活疫苗的安全性进行研究。此外，Tzield可能会干扰对疫苗接种的免疫反应，并降低疫苗效力。开始服用Tzield前，接种所有适龄疫苗。不建议在Tzield治疗前2周内、治疗期间或治疗结束后6周内接种灭活或mRNA疫苗。不建议在Tzield治疗前8周内、治疗期间或治疗后52周内接种减毒活疫苗。