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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

处方药

200mg

侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低

1张图

美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)

用法用量

  剂量

  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。

  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。

  负荷剂量

  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。

  维持剂量

  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。

  治疗持续时间应由临床反应决定。

  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。

  改用口服艾沙康唑

  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。

  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

  老年

  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。

  肾功能不全

  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。

  肝功能损害

  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。

  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。

  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。

  儿科人群

  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

  没有可用数据。

  给药方法

  静脉使用。

  处理或使用药物前的预防措施

  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。

  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。

  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。

  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明


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