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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

处方药

200mg

侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低

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美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)

艾沙康唑(Isavuconazonium)的功效与作用怎么样

艾沙康唑(Isavuconazonium)的功效与作用怎么样,Isavuconazonium(Isavuconazonium)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗各种真菌感染,对多种真菌具有活性,包括罕见的真菌种类。它可用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性念珠菌病等严重感染,也对一些常规抗真菌药物耐药的真菌株具有治疗作用。对于无法耐受其他抗真菌药物的患者,艾沙康唑可作为替代疗法。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型的广谱抗真菌药物,主要用于治疗由真菌引起的感染。近年来,随着真菌感染病例的增加,尤其是在免疫系统受损患者中,艾沙康唑的应用受到越来越多的关注。本文将对艾沙康唑的功效与作用进行深入探讨。 1. 艾沙康唑的作用机制 艾沙康唑的主要作用机制是通过抑制真菌细胞膜中麦角甾醇的合成,从而干扰真菌细胞的生长与繁殖。该药物主要针对某些常见的真菌,包括白色念珠菌、曲霉菌等,其广谱抗真菌特性使其能够在多种临床情况下提供有效的治疗方案。 2. 临床适应症 艾沙康唑被批准用于治疗多种真菌感染,包括侵袭性肺曲霉病和侵袭性念珠菌病等。这些病症常见于免疫力低下的患者,如血液病患者、长期使用免疫抑制剂者等。艾沙康唑的使用显著提高了这些患者的治疗成功率,并减轻了相关病症的严重程度。 3. 与传统抗真菌药物的比较 与传统的抗真菌药物例如两性霉素B和伊曲康唑相比,艾沙康唑具有更为出色的安全性和耐受性。尽管传统药物可能引发严重的副作用,如肾毒性和肝毒性,艾沙康唑却通常不会造成如此明显的毒性反应。此外,艾沙康唑的使用也免除了静脉给药的需要,使治疗更加便捷。 4. 副作用与注意事项 尽管艾沙康唑在很多方面展现出良好的疗效,但在使用过程中仍需注意可能的副作用。这些副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应,少数患者可能出现肝功能异常等问题。因此,在使用艾沙康唑时,定期监测肝功能以及其它相关指标是必要的。 艾沙康唑作为一种新型的广谱抗真菌药物,不仅在临床上有效对抗多种真菌感染,而且相较于传统药物具有较高的安全性和耐受性。随着对其研究的不断深入,艾沙康唑无疑会在未来的抗真菌治疗中扮演更为重要的角色。

艾沙康唑(Isavuconazonium)国内有没有上市

艾沙康唑(Isavuconazonium)国内有没有上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型的广谱抗真菌药物,主要用于治疗多种真菌感染,包括侵袭性真菌病。在国内,该药物的上市情况备受关注。本文将对艾沙康唑在中国的上市情况及其临床应用做一简要讨论。 1. 艾沙康唑的基本概述 艾沙康唑是一种新型的三唑类抗真菌药物,其活性成分为艾沙康唑,具有广谱抗真菌的作用,适用于治疗由曲霉属和隐球菌等引起的感染。与传统的抗真菌药物相比,艾沙康唑在疗效和安全性方面表现出色,成为临床医生治疗真菌感染的新选择。 2. 国内上市情况 根据截至2023年的资料,艾沙康唑在国内的上市情况仍然比较复杂。虽然在国际市场上已获得批准,并在一些国家和地区广泛使用,但在中国大陆的具体审批进展仍存在不确定性。药品的注册和上市受到较严格的监管,有时候可能会导致新药上市的时间延后。 3. 临床应用和疗效 艾沙康唑在临床上的应用主要针对重症真菌感染,尤其是那些对传统治疗反应不良的患者。研究表明,该药物对多种真菌具有良好的抑制作用,并且相对较少的副作用使得其应用更加广泛。此外,由于其优良的药代动力学特征,艾沙康唑可以口服或静脉给药,患者的依从性提高,治疗效果得到进一步保障。 4. 使用前景与挑战 尽管艾沙康唑在治疗真菌感染方面表现出色,但其在国内的推广仍面临一定的挑战,包括医生的认知度、医保报销政策以及相关临床指南的更新等。如果能够有效解决这些问题,艾沙康唑有潜力成为中国临床治疗真菌感染的新标杆。 综上所述,艾沙康唑是一种具有良好临床应用前景的抗真菌药物,但在国内上市的进程尚不明确。希望未来能通过持续的研究和政策改善,使这一先进药物能够更快地惠及中国患者。

艾沙康唑(Isavuconazonium)出现副作用该怎么办

艾沙康唑(Isavuconazonium)出现副作用该怎么办,艾沙康唑(Isavuconazonium)的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、升高的肝化学测试值、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽、周边水肿以及背痛等。如果出现任何异常反应,应立即停止用药并及时就医。艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗各种真菌感染,对多种真菌具有活性,包括罕见的真菌种类。它可用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性念珠菌病等严重感染,也对一些常规抗真菌药物耐药的真菌株具有治疗作用。对于无法耐受其他抗真菌药物的患者,艾沙康唑可作为替代疗法。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型广谱抗真菌药物,主要用于治疗由真菌引起的严重感染。尽管艾沙康唑在临床使用中展现出了良好的疗效,但如同其他药物一样,患者在使用过程中也可能会出现副作用。本文旨在探讨如果在使用艾沙康唑期间出现副作用,患者该如何应对。 1. 了解常见副作用 在开始使用艾沙康唑之前,患者应当了解可能出现的副作用。一般常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等,个别患者可能会出现皮疹或过敏反应。如果出现这些症状,患者应及时记录并告知医生,以评估是否需要调整用药方案。 2. 及时联系医生 发现任何不适,第一时间联系医生是非常重要的。如果副作用较轻,可以询问医生是否可采取一些对症处理措施;但如果症状严重或持续加重,务必告知医生,可能需要停止用药并进行进一步评估。 3. 检查血药浓度 在某些情况下,艾沙康唑的血药浓度可能会影响副作用的发生。医生可能会建议进行血药浓度监测,以确保药物处于安全的治疗范围内。如果血药浓度过高,医生可能会考虑调整剂量或更换治疗方案。 4. 考虑替代疗法 如果艾沙康唑的副作用严重影响日常生活或治疗效果,医生可能会建议考虑其他抗真菌药物。每种药物的副作用和适应症都不同,医生会根据患者的具体情况来制定个性化的治疗方案。 在使用艾沙康唑的过程中,患者需要密切关注自身的身体反应,及时与医生沟通,确保安全有效的治疗。通过有效的沟通和管理,患者可以在减少副作用的同时,争取更好的治疗效果。

药品介绍

Cresemba、Isavuconazole、isavuconazonium sulfate、艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

200mg

适应症

  (1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病;

  (2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。


用法用量

  剂量

  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。

  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。

  负荷剂量

  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。

  维持剂量

  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。

  治疗持续时间应由临床反应决定。

  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。

  改用口服艾沙康唑

  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。

  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

  老年

  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。

  肾功能不全

  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。

  肝功能损害

  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。

  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。

  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。

  儿科人群

  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

  没有可用数据。

  给药方法

  静脉使用。

  处理或使用药物前的预防措施

  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。

  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。

  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。

  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明


美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)

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