【警告和注意事项】

　　一、 过敏反应

　　据报道，接受Lamzede治疗的患者可能会出现过敏反应。过敏反应和严重超敏反应的体征和症状包括发绀、低血压、呕吐、荨麻疹、红斑、面部肿胀、发热和震颤。在服用Lamzede之前，考虑用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。适当的医疗支持措施，包括心肺复苏设备，应在使用Lamzede期间随时可用。如果出现严重的过敏反应，应立即停用Lamzede并开始适当的药物治疗。考虑严重过敏反应后再次使用Lamzede的风险和益处。患者可以使用较慢的输注速率进行再挑战。对于有严重过敏反应的患者，可以考虑对Lamzede采取脱敏措施。如果决定恢复Lamzede，确保患者能够耐受输液。如果患者能够耐受输注，则可以增加速率以达到推荐剂量。如果出现轻度或中度过敏反应，考虑减慢输注速度或暂时停止给药。

　　二、 输液相关反应

　　据报道，接受Lamzede治疗的患者可能输注相关反应(IAR)。超过10%的人群出现IARs的最常见症状是发热、寒战、红斑、呕吐、咳嗽、荨麻疹、皮疹和结膜炎。在成人和儿童人群中也观察到了类似的症状。在使用Lamzede之前，考虑用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理，以降低输注相关反应(IAR)的风险。然而，接受预处理的患者仍可能发生IARs。如果出现严重的IAR，立即停用Lamzede并开始适当的药物治疗。考虑严重IAR后重新服用Lamzede的风险和益处。患者可以使用较慢的输注速率再次接受挑战。一旦患者耐受输注，输注速率可以增加到推荐的输注速率。如果出现轻度或中度IAR，考虑减慢输注速度或暂时停止给药。

　　三、 胚胎-胎儿毒性

　　根据动物生殖研究的发现，怀孕女性服用Lamzede可能会造成胚胎-胎儿损伤。在器官发生期对怀孕大鼠施用Lamzede导致骨骼和内脏畸形。在大鼠和兔子中，观察到的骨骼和内脏畸形分别是在接受1毫克/千克推荐剂量治疗的患者中观察到的大约7倍和2.5倍。怀孕期间继续或停止Lamzede治疗的决定应考虑女性对Lamzede的需求、对胎儿的潜在药物相关风险以及未经治疗的母体疾病的潜在不良后果。对于具有生殖能力的女性，在开始使用Lamzede治疗之前，请确认患者没有怀孕。建议具有生殖能力的女性在接受Lamzede治疗期间使用有效的避孕方法，如果停用Lamzede，则在最后一次给药后的14天内使用有效的避孕方法。